ID
44154
Descrizione
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Keywords
versioni (5)
- 26/12/17 26/12/17 -
- 27/12/17 27/12/17 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/21 13/04/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
Universität zu Köln
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Relapse
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descrizione
Referenzradiologie MRT/CT
Descrizione
Examination date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Method
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrizione
Quality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332306
Descrizione
Primary tumor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descrizione
tumor height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301092
Descrizione
Neoplasms Width
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487742
- UMLS CUI [1,2]
- C0027651
Descrizione
Tumor length
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1444754
Descrizione
Target sum
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515051
Descrizione
Contrast Media
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descrizione
Neoplasm Metastasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrizione
Osteomedullärer Befall definiert als zytologischer Knochnemark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis eines osteomedullären Befalls und/oder Osteolysen (Röntgen oder CT). Alleinige Knochenmark-Auffälligkeiten in der Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0346979
Descrizione
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Descrizione
Number of lymph nodes involved by malignant neoplasm
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2732750
Descrizione
Secondary malignant neoplasm of liver
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descrizione
Quanity metastasis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0494165
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrizione
Skin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrizione
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3714787
Descrizione
Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrizione
Referenzbeurteilung mIBG
Descrizione
Examination date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Diagnostic Imaging
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Descrizione
3-Iodobenzylguanidine Neoplasm Metastasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0047506
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrizione
signal intensity; primary tumor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871362
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Descrizione
primary tumor image
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0005891
Descrizione
3-Iodobenzylguanidine neoplasm metastasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0047506
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrizione
Bone marrow metastasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0346979
Descrizione
Score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449820
Descrizione
Liver finding
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descrizione
Soft Tissue Injuries
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037578
Descrizione
Neuroblastoma Score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027819
- UMLS CUI [1,2]
- C0449820
Descrizione
Referenzbeurteilung Knochenmark
Descrizione
Bone Marrow Examination Date
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005953
- UMLS CUI [1,2]
- C2826643
Descrizione
Cytology procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305671
Descrizione
Bone marrow infiltration
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854434
- UMLS CUI [1,2]
- C0010819
- UMLS CUI [1,3]
- C0332448
Descrizione
Immunocytochemistry
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242349
Descrizione
Immunocytochemistry Bone marrow infiltration
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242349
- UMLS CUI [1,2]
- C3854434
Descrizione
PCR
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Polymerase Chain Reaction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032520
Descrizione
Polymerase Chain Reaction Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032520
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Sonstige Untersuchungen
Descrizione
Examination Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Examination by method To specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
primary tumor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descrizione
Secondary malignant neoplasm of bone
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
Finding Distant Lymph Node
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Descrizione
Liver finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descrizione
Skin finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Descrizione
Central Nervous System Finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
Neoplasm Metastasis Other
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C1335151
Descrizione
Neoplasm Metastasis Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrizione
Homovanillic acid measurement; Result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Gesamtbeurteilung
Descrizione
CR: Verschwinden aller Tumor-Target- und Non-Target-Läsionen. Größenreduktion pathologischer Lymphknoten in der kurzen Achse auf < 10 mm; Tumormarker normalisiert PR: ≥ 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Tumor-Target-Läsionen (im Vergleich zum Ausgang (baseline), Non-Tumor-Target-Läsionen können noch vorhanden sein und/oder: Tumormarker oberhalb der Normalwerte SD: Weder PR oder PD Referenz: Summe der jeweils kürzesten Durchmesser im Vergleich zum Ausgang (baseline) oder während der Studie. PD: ≥ 20% Zunahme der Summe der jeweils kürzesten Durchmesser im Vergleich zum Ausgang (baseline) oder während der Studie. Die Zunahme muss mindestens 5mm betragen. und/oder Auftreten einer neuen Tumorläsion und/oder Existierende Non-Target-Tumor-Läsion(en) sind eindeutig progredient
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704632
Descrizione
Disease status mIBG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704632
- UMLS CUI [1,2]
- C0047506
Descrizione
Disease status Contrast Media
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704632
- UMLS CUI [1,2]
- C0009924
Descrizione
Sum
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515051
Descrizione
Disease remission Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Tumor marker
Descrizione
Neuron specific enolase measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrizione
NSE result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202144
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
LDH
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
Lactate dehydrogenase measurement result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Urine VMA level result
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/g
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrizione
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descrizione
Urine VMA level result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrizione
HVA
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/g
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descrizione
Age-dependent penetrance; Factor; Homovanillic acid measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Descrizione
Fußzeile
Similar models
Relapse
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0684336 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
C1444754 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0005891 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C2826643 (UMLS CUI [1,2])
C0010819 (UMLS CUI [1,2])
C0332448 (UMLS CUI [1,3])
C3854434 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C3830456 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C1335151 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0047506 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0009924 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])