ID
44154
Beskrivning
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Nyckelord
Versioner (5)
- 2017-12-26 2017-12-26 -
- 2017-12-27 2017-12-27 -
- 2021-03-15 2021-03-15 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 2021-04-13 2021-04-13 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 2021-09-20 2021-09-20 -
Rättsinnehavare
Universität zu Köln
Uppladdad den
20 september 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Beskrivning
Allgemeine Untersuchungen
Beskrivning
Untersuchung sollte innerhalb von 14 Tagen nach Ende des 6. Zyklus bzw. EOT durchgeführt werden.
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Beskrivning
Weight
Datatyp
integer
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Body surface
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Beskrivning
Systolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Karnofsky
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206065
Beskrivning
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Beskrivning
Date in time Echocardiography
Datatyp
date
Måttenheter
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Beskrivning
Cardiac ejection fraction
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Beskrivning
Electrocardiography; Date in time
Datatyp
date
Måttenheter
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
EKG finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
ECG finding
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
Laboruntersuchungen
Beskrivning
White Blood Cell Count procedure
Datatyp
integer
Måttenheter
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Neutrophil count
Datatyp
integer
Måttenheter
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Beskrivning
Hemoglobin measurement
Datatyp
integer
Måttenheter
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beskrivning
Blood Platelets
Datatyp
integer
Måttenheter
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beskrivning
Glucose measurement
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Beskrivning
Tumormarker
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Beskrivning
Neuron specific enolase measurement
Datatyp
integer
Måttenheter
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Beskrivning
Neuron specific enolase measurement result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Beskrivning
Lactate dehydrogenase measurement
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
LDH result
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
Urine VMA level result
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Beskrivning
Urine VMA level result; Unit of Measure
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Beskrivning
Urine VMA level result
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Beskrivning
Homovanillic acid measurement
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Beskrivning
Homovanillic acid measurement
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Beskrivning
Age-dependent homovanillic acid measurement
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Beskrivning
HVA result
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Beskrivning
Staging Untersuchungen
Beskrivning
Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
Beskrivning
MIBG
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229074
Beskrivning
Bone Marrow Examination
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Beskrivning
Other specified examination
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260879
Beskrivning
Lokale MRT/CT Beurteilung
Beskrivning
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Datatyp
date
Måttenheter
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beskrivning
Evaluation Method
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Beskrivning
Anatomic Site
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Beskrivning
Anatomic Site Other
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beskrivning
primary tumor
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Beskrivning
Malignant Neoplasms Measurable
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
Beskrivning
Distant metastasis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Beskrivning
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
Beskrivning
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Beskrivning
Secondary malignant neoplasm of liver
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Beskrivning
Secondary malignant neoplasm of skin
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153687
Beskrivning
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Beskrivning
Neoplasm Metastasis Other
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beskrivning
Neoplasm Metastasis Other
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beskrivning
Diagnostic Imaging
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Beskrivning
Lokale mIBG-Beurteilung
Beskrivning
MIBG scintiscan; Date in time
Datatyp
date
Måttenheter
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
MIBG scintiscan finding primary tumor
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Beskrivning
MIBG scintiscan finding metastasis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Beskrivning
MIBG scintiscan send
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Beskrivning
Knochenmarkuntersuchungen
Beskrivning
Method
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Beskrivning
Date in time; Bone marrow biopsy
Datatyp
date
Måttenheter
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Beskrivning
Bone marrow sent?
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Beskrivning
Sonstige Untersuchungen
Beskrivning
Examination method
Datatyp
date
Måttenheter
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Beskrivning
Findings sent?
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Beskrivning
Examination by method; To specify
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beskrivning
primary tumor
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305853
Beskrivning
Secondary malignant neoplasm of bone; Finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Beskrivning
Finding distan lymph nodes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Beskrivning
Liver finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Beskrivning
Skin finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Beskrivning
Central Nervous System; Finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Beskrivning
Neoplasm Metastasis; Other; Other Finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Beskrivning
To specify; Neoplasm Metastasis; Other
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beskrivning
Gesamtbeurteilung
Beskrivning
Date of diagnosis; Tumor finding
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1274082
Beskrivning
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beskrivning
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beskrivning
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beskrivning
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beskrivning
Footer module
Similar models
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
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C1521761 (UMLS CUI [1,3])
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C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1521733 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
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