ID
44154
Descrição
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Palavras-chave
Versões (5)
- 26/12/2017 26/12/2017 -
- 27/12/2017 27/12/2017 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Universität zu Köln
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descrição
Allgemeine Untersuchungen
Descrição
Untersuchung sollte innerhalb von 14 Tagen nach Ende des 6. Zyklus bzw. EOT durchgeführt werden.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Weight
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Body surface
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descrição
Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Karnofsky
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206065
Descrição
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrição
Date in time Echocardiography
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Descrição
Cardiac ejection fraction
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Descrição
Electrocardiography; Date in time
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
EKG finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
ECG finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Laboruntersuchungen
Descrição
White Blood Cell Count procedure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Neutrophil count
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descrição
Hemoglobin measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
Blood Platelets
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
Glucose measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrição
Tumormarker
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Descrição
Neuron specific enolase measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrição
Neuron specific enolase measurement result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrição
Lactate dehydrogenase measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
LDH result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
Urine VMA level result
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrição
Urine VMA level result; Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descrição
Urine VMA level result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrição
Homovanillic acid measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descrição
Homovanillic acid measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
Age-dependent homovanillic acid measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Descrição
HVA result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Staging Untersuchungen
Descrição
Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
Descrição
MIBG
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229074
Descrição
Bone Marrow Examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrição
Other specified examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260879
Descrição
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descrição
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Evaluation Method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrição
Anatomic Site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrição
Anatomic Site Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descrição
Malignant Neoplasms Measurable
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
Descrição
Distant metastasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Descrição
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
Descrição
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Descrição
Secondary malignant neoplasm of liver
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descrição
Secondary malignant neoplasm of skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153687
Descrição
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Descrição
Neoplasm Metastasis Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Neoplasm Metastasis Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Diagnostic Imaging
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Descrição
Lokale mIBG-Beurteilung
Descrição
MIBG scintiscan; Date in time
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
MIBG scintiscan finding primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Descrição
MIBG scintiscan finding metastasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Descrição
MIBG scintiscan send
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descrição
Knochenmarkuntersuchungen
Descrição
Method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrição
Date in time; Bone marrow biopsy
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descrição
Bone marrow sent?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Descrição
Sonstige Untersuchungen
Descrição
Examination method
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Findings sent?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Descrição
Examination by method; To specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305853
Descrição
Secondary malignant neoplasm of bone; Finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Finding distan lymph nodes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Descrição
Liver finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descrição
Skin finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Descrição
Central Nervous System; Finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Neoplasm Metastasis; Other; Other Finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Descrição
To specify; Neoplasm Metastasis; Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Gesamtbeurteilung
Descrição
Date of diagnosis; Tumor finding
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1274082
Descrição
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Footer module
Similar models
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1521733 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
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(Comment:de)
C0349707 (UMLS CUI-2)
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C0005954 (UMLS CUI [1,2])
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C0005767 (UMLS CUI [1,5])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)