ID

44154

Descrição

NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln

Palavras-chave

  1. 26/12/2017 26/12/2017 -
  2. 27/12/2017 27/12/2017 -
  3. 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  5. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

Universität zu Köln

Transferido a

20 de setembro de 2021

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314

Therapeutic response

Ansprechen
Descrição

Ansprechen

Zeitpunkt des Stagings
Descrição

Time of staging

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0027646
Staging-Untersuchungen durchgeführt?
Descrição

Staging done?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0699749
Grund
Descrição

Reasons for staging

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0027646
Therapieende
Descrição

End of therapy

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871548
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Allgemeine Untersuchungen
Descrição

Allgemeine Untersuchungen

Untersuchungsdatum
Descrição

Untersuchung sollte innerhalb von 14 Tagen nach Ende des 6. Zyklus bzw. EOT durchgeführt werden.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Gewicht
Descrição

Weight

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körpergröße
Descrição

Height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Körperoberfläche
Descrição

Body surface

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
Systolischer Blutdruck
Descrição

Systolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolischer Blutdruck
Descrição

Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
Descrição

Karnofsky

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
Kardiologische Untersuchungen
Descrição

Kardiologische Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0007189
UMLS CUI-2
C0031809
Datum der Echokardiographie
Descrição

Date in time Echocardiography

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0013516
mm/dd/yyyy
Ejektionsfraktion
Descrição

Cardiac ejection fraction

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0232174
%
Datum des Elektrokardiogramm
Descrição

Electrocardiography; Date in time

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
Befund des Elektrokardiogramm
Descrição

EKG finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Spezifizierung des Befundes
Descrição

ECG finding

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Laboruntersuchungen
Descrição

Laboruntersuchungen

Leukozyten
Descrição

White Blood Cell Count procedure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • μL
Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
μL
Neutrophile
Descrição

Neutrophil count

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • μL
Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
μL
Hämoglobin
Descrição

Hemoglobin measurement

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
g/dl
Thrombozyten
Descrição

Blood Platelets

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • μL
Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
μL
Glukose
Descrição

Glucose measurement

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004076
Tumormarker
Descrição

Tumormarker

Alias
UMLS CUI-1
C0041365
NSE Wert
Descrição

Neuron specific enolase measurement

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • μg/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202144
μg/l
NSE Ergebnis
Descrição

Neuron specific enolase measurement result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0202144
LDH Wert
Descrição

Lactate dehydrogenase measurement

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
LDH Ergebnis
Descrição

LDH result

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Katecholamine im Spontanurin Vanillinmandelsäure (VMA)
Descrição

Urine VMA level result

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg/g Crea
Alias
UMLS CUI [1]
C1261438
mg/g Crea
Sonstige Einheit bei VMA
Descrição

Urine VMA level result; Unit of Measure

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1261438
UMLS CUI [1,2]
C1519795
VMA (altersabh.) Faktor
Descrição

Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1835978
UMLS CUI [1,2]
C0042317
UMLS CUI [1,3]
C1521761
VMA Ergebnis
Descrição

Urine VMA level result

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1261438
Homovanillinmandelsäure (HVA)
Descrição

Homovanillic acid measurement

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg/g Crea
Alias
UMLS CUI [1]
C0202071
mg/g Crea
Sonstige Einheit bei HVA
Descrição

Homovanillic acid measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202071
UMLS CUI [1,2]
C0439148
HVA (altersabh.) Faktor
Descrição

Age-dependent homovanillic acid measurement

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1835978
UMLS CUI [1,2]
C1521761
UMLS CUI [1,3]
C0202071
HVA Ergebnis
Descrição

HVA result

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202071
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Staging Untersuchungen
Descrição

Staging Untersuchungen

MRT/CT durchgeführt?
Descrição

Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024485
UMLS CUI [1,2]
C0040405
mIBG durchgeführt?
Descrição

MIBG

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2229074
Knochenmark untersucht?
Descrição

Bone Marrow Examination

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005957
Sonstige Untersuchungen durchgeführt?
Descrição

Other specified examination

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0260879
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descrição

Lokale MRT/CT Beurteilung

Untersuchungsdatum MRT/CT
Descrição

MRT Untersuchungen werden bevorzugt

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
mm/dd/yyyy
Untersuchungsmethode
Descrição

Evaluation Method

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2911685
Region
Descrição

Anatomic Site

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1515974
Sonstige Region
Descrição

Anatomic Site Other

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Primärtumorregion
Descrição

primary tumor

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0677930
Ist der Tumor messbar?
Descrição

Malignant Neoplasms Measurable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C1513040
Fernmetastasen
Descrição

Distant metastasis

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1302548
Osteomedulläre Metastasen
Descrição

Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153690
Fernlymphknoten
Descrição

Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686619
Lebermetastasen
Descrição

Secondary malignant neoplasm of liver

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0494165
Hautmetastasen
Descrição

Secondary malignant neoplasm of skin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153687
ZNS-Metastasen
Descrição

ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
Sonstige Metastasen
Descrição

Neoplasm Metastasis Other

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Spezifizierung sonstiger Metastasen
Descrição

Neoplasm Metastasis Other

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0027627
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Bildgebung (+Befunde) zur Referenzbeurteilung versendet?
Descrição

Diagnostic Imaging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011923
Lokale mIBG-Beurteilung
Descrição

Lokale mIBG-Beurteilung

Untersuchungsdatum mIBG
Descrição

MIBG scintiscan; Date in time

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
mIBG-Befund (Primärregion)
Descrição

MIBG scintiscan finding primary tumor

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0677930
mIBG-Befund (Metastasen)
Descrição

MIBG scintiscan finding metastasis

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C4255448
mIBG-Szintigramm (+Befund) zur Referenzbeurteilung versendet?
Descrição

MIBG scintiscan send

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C1519246
UMLS CUI [1,3]
C0220825
Knochenmarkuntersuchungen
Descrição

Knochenmarkuntersuchungen

Methode
Descrição

Method

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005957
Datum der Knochenmarkentnahme
Descrição

Date in time; Bone marrow biopsy

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005954
mm/dd/yyyy
Knochenmark zur Referenzbeurteilung versendet?
Descrição

Bone marrow sent?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514873
UMLS CUI [1,2]
C0520510
UMLS CUI [1,3]
C1524049
UMLS CUI [1,4]
C0005953
UMLS CUI [1,5]
C0005767
Sonstige Untersuchungen
Descrição

Sonstige Untersuchungen

Untersuchungsdatum sonstige Methode
Descrição

Examination method

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
mm/dd/yyyy
Sonstige Untersuchung zur Referenzbeurteilung (+Befund) versendet?
Descrição

Findings sent?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519246
Spezifizierung sonstige Untersuchungsmethode
Descrição

Examination by method; To specify

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1282548
UMLS CUI [1,2]
C1521902
Befund Primärtumor
Descrição

primary tumor

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1305853
Befund osteomedulläre Metastasen
Descrição

Secondary malignant neoplasm of bone; Finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0153690
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Befund Fernlymphknoten
Descrição

Finding distan lymph nodes

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C3830456
Befund Leber
Descrição

Liver finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0426686
Befund Haut
Descrição

Skin finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0455205
Befund ZNS
Descrição

Central Nervous System; Finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714787
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Befund sonstige Metastasen
Descrição

Neoplasm Metastasis; Other; Other Finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C1335151
Spezifizierung sonstiger Metastasen
Descrição

To specify; Neoplasm Metastasis; Other

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0027627
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Gesamtbeurteilung
Descrição

Gesamtbeurteilung

Datum der Responsebeurteilung
Descrição

Date of diagnosis; Tumor finding

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316983
UMLS CUI [1,2]
C1274082
Remissionsstatus
Descrição

CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
Remissionsstatus nach mIBG
Descrição

CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
Remissionsstatus nach KM*
Descrição

CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
Remissionsstatus (Gesamtbeurteilung)
Descrição

CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
Footer module
Descrição

Footer module

Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Investigator name
Descrição

Investigator name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Investigator signature
Descrição

Investigator signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

Similar models

Therapeutic response

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Ansprechen
Item
Zeitpunkt des Stagings
text
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Zeitpunkt des Stagings
CL Item
Nach 6 Zyklen (V1) (Nach 6 Zyklen (V1))
CL Item
Therapieende (EOT) (Therapieende (EOT))
CL Item
Sonstiger Zeitpunkt (Sonstiger Zeitpunkt)
Staging done?
Item
Staging-Untersuchungen durchgeführt?
boolean
C0699749 (UMLS CUI [1])
Reasons for staging
Item
Grund
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
Item
Therapieende
text
C0871548 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Therapieende
CL Item
Nach vollständig durchgeführter Therapie (Nach vollständig durchgeführter Therapie)
CL Item
Vorzeitiges Therapieende (Vorzeitiges Therapieende)
Item Group
Allgemeine Untersuchungen
Examination date
Item
Untersuchungsdatum
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Height
Item
Körpergröße
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body surface
Item
Körperoberfläche
text
C0005902 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Code List
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
CL Item
100 (1)
CL Item
90 (2)
CL Item
80 (3)
CL Item
70 (4)
CL Item
60 (5)
CL Item
50 (6)
CL Item
40 (7)
CL Item
30 (8)
CL Item
20 (9)
CL Item
10 (10)
CL Item
0 (11)
Item Group
Kardiologische Untersuchungen
C0007189 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
Date in time Echocardiography
Item
Datum der Echokardiographie
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
Cardiac ejection fraction
Item
Ejektionsfraktion
integer
C0232174 (UMLS CUI [1])
Electrocardiography; Date in time
Item
Datum des Elektrokardiogramm
date
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Befund des Elektrokardiogramm
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Code List
Befund des Elektrokardiogramm
CL Item
Normal (1)
C0522054 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0522055 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
ECG finding
Item
Spezifizierung des Befundes
text
C0438154 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboruntersuchungen
White Blood Cell Count procedure
Item
Leukozyten
integer
C0023508 (UMLS CUI [1])
Neutrophil count
Item
Neutrophile
integer
C0200633 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin measurement
Item
Hämoglobin
integer
C0518015 (UMLS CUI [1])
Blood Platelets
Item
Thrombozyten
integer
C0005821 (UMLS CUI [1])
Item
Glukose
integer
C0004076 (UMLS CUI [1])
Code List
Glukose
CL Item
Normal (1)
C0860800 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0580546 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item Group
Tumormarker
C0041365 (UMLS CUI-1)
Neuron specific enolase measurement
Item
NSE Wert
integer
C0202144 (UMLS CUI [1])
Item
NSE Ergebnis
text
C0202144 (UMLS CUI [1])
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Pathologisch (Pathologisch)
Lactate dehydrogenase measurement
Item
LDH Wert
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
LDH Ergebnis
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
Code List
LDH Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0853788 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0022917 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Urine VMA level result
Item
Katecholamine im Spontanurin Vanillinmandelsäure (VMA)
integer
C1261438 (UMLS CUI [1])
Urine VMA level result; Unit of Measure
Item
Sonstige Einheit bei VMA
text
C1261438 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Item
VMA (altersabh.) Faktor
text
C1835978 (UMLS CUI [1,1])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
Item
VMA Ergebnis
integer
C1261438 (UMLS CUI [1])
Code List
VMA Ergebnis
CL Item
Normal (1)
CL Item
Pathologisch (2)
Homovanillic acid measurement
Item
Homovanillinmandelsäure (HVA)
integer
C0202071 (UMLS CUI [1])
Homovanillic acid measurement
Item
Sonstige Einheit bei HVA
text
C0202071 (UMLS CUI [1,1])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
Age-dependent homovanillic acid measurement
Item
HVA (altersabh.) Faktor
integer
C1835978 (UMLS CUI [1,1])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
Item
HVA Ergebnis
integer
C0202071 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
HVA Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0202071 (UMLS CUI-1)
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0202071 (UMLS CUI-1)
C1521733 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
Item Group
Staging Untersuchungen
Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography
Item
MRT/CT durchgeführt?
boolean
C0024485 (UMLS CUI [1,1])
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
MIBG
Item
mIBG durchgeführt?
boolean
C2229074 (UMLS CUI [1])
Bone Marrow Examination
Item
Knochenmark untersucht?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1])
Other specified examination
Item
Sonstige Untersuchungen durchgeführt?
boolean
C0260879 (UMLS CUI [1])
Item Group
Lokale MRT/CT Beurteilung
Assessment Date
Item
Untersuchungsdatum MRT/CT
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
Item
Untersuchungsmethode
integer
C2911685 (UMLS CUI [1])
Code List
Untersuchungsmethode
CL Item
CT (1)
C0040405 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
MRT (2)
C0024485 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Region
integer
C1515974 (UMLS CUI [1])
Code List
Region
CL Item
Schädel (1)
C0018670 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Hals (2)
C0027530 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Thorax (3)
C0817096 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abdomen (4)
C0000726 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Ganzkörper (5)
C0444584 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Wirbelsäule (6)
C1305853 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sonstige (7)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Anatomic Site Other
Item
Sonstige Region
text
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item
Primärtumorregion
integer
C0677930 (UMLS CUI [1])
Code List
Primärtumorregion
CL Item
Tumor vorhanden (1)
C0445117 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Tumor nicht vorhanden (2)
C1444640 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Malignant Neoplasms Measurable
Item
Ist der Tumor messbar?
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
Item
Fernmetastasen
integer
C1302548 (UMLS CUI [1])
Code List
Fernmetastasen
CL Item
Vorhanden (1)
C1302548 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Nicht vorhanden (2)
C0332197 (UMLS CUI-1)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
Neoplasm of bone
Item
Osteomedulläre Metastasen
boolean
C0153690 (UMLS CUI [1])
Secondary malignant neoplasm of lymph node
Item
Fernlymphknoten
boolean
C0686619 (UMLS CUI [1])
Secondary malignant neoplasm of liver
Item
Lebermetastasen
boolean
C0494165 (UMLS CUI [1])
Secondary malignant neoplasm of skin
Item
Hautmetastasen
boolean
C0153687 (UMLS CUI [1])
CNS metastases
Item
ZNS-Metastasen
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1])
Neoplasm Metastasis Other
Item
Sonstige Metastasen
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Neoplasm Metastasis Other
Item
Spezifizierung sonstiger Metastasen
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Diagnostic Imaging
Item
Bildgebung (+Befunde) zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C0011923 (UMLS CUI [1])
Item Group
Lokale mIBG-Beurteilung
MIBG scintiscan; Date in time
Item
Untersuchungsdatum mIBG
date
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
mIBG-Befund (Primärregion)
integer
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,3])
Code List
mIBG-Befund (Primärregion)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Item
mIBG-Befund (Metastasen)
integer
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C4255448 (UMLS CUI [1,3])
Code List
mIBG-Befund (Metastasen)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnorm (osteomedulläre Metastasen) (2)
CL Item
Abnorm (andere Metastasen) (3)
CL Item
Abnorm (osteomedulläre + andere Metastasen) (4)
MIBG scintiscan send
Item
mIBG-Szintigramm (+Befund) zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Knochenmarkuntersuchungen
Item
Methode
text
C0005957 (UMLS CUI [1])
Code List
Methode
CL Item
Knochenmark-Aspiration (Knochenmark-Aspiration)
C0349707 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Knochenmarkstanze (Knochenmarkstanze)
C0005954 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Beides (Beides)
C0005954 (UMLS CUI-1)
C0349707 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Keine Angabe (Keine Angabe)
C0205370 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Date in time; Bone marrow biopsy
Item
Datum der Knochenmarkentnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
Bone marrow sent?
Item
Knochenmark zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C1514873 (UMLS CUI [1,1])
C0520510 (UMLS CUI [1,2])
C1524049 (UMLS CUI [1,3])
C0005953 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Sonstige Untersuchungen
Examination method
Item
Untersuchungsdatum sonstige Methode
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Findings sent?
Item
Sonstige Untersuchung zur Referenzbeurteilung (+Befund) versendet?
boolean
C1519246 (UMLS CUI [1])
Examination by method; To specify
Item
Spezifizierung sonstige Untersuchungsmethode
text
C1282548 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Item
Befund Primärtumor
integer
C1305853 (UMLS CUI [1])
Code List
Befund Primärtumor
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Item
Befund osteomedulläre Metastasen
integer
C0153690 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Befund osteomedulläre Metastasen
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Item
Befund Fernlymphknoten
integer
C0243095 (UMLS CUI [1,1])
C3830456 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Befund Fernlymphknoten
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Item
Befund Leber
integer
C0426686 (UMLS CUI [1])
Code List
Befund Leber
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Item
Befund Haut
integer
C0455205 (UMLS CUI [1])
Code List
Befund Haut
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Item
Befund ZNS
integer
C3714787 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Item
Befund sonstige Metastasen
integer
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1335151 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Befund sonstige Metastasen
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
To specify; Neoplasm Metastasis; Other
Item
Spezifizierung sonstiger Metastasen
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Gesamtbeurteilung
Date of diagnosis; Tumor finding
Item
Datum der Responsebeurteilung
date
C2316983 (UMLS CUI [1,1])
C1274082 (UMLS CUI [1,2])
Item
Remissionsstatus
text
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Remissionsstatus
CL Item
Nicht auswertbar (6)
C1883425 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Komplette Remission (CR)
C0677874 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sehr gute partielle Remission (VGPR)
C4053871 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Partielle Remission (PR)
C1275833 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Progression (PD)
C0242656 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unverändert (SD)
Item
Remissionsstatus nach mIBG
text
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Remissionsstatus nach mIBG
CL Item
Nicht auswertbar (6)
C1883425 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Komplette Remission (CR)
C0677874 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sehr gute partielle Remission (VGPR)
C4053871 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Partielle Remission (PR)
C1275833 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Progression (PD)
C0242656 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unverändert (SD)
Item
Remissionsstatus nach KM*
text
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Remissionsstatus nach KM*
CL Item
Nicht auswertbar (6)
C1883425 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Komplette Remission (CR)
C0677874 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sehr gute partielle Remission (VGPR)
C4053871 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Partielle Remission (PR)
C1275833 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Progression (PD)
C0242656 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unverändert (SD)
Item
Remissionsstatus (Gesamtbeurteilung)
text
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Remissionsstatus (Gesamtbeurteilung)
CL Item
Nicht auswertbar (6)
C1883425 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Komplette Remission (CR)
C0677874 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sehr gute partielle Remission (VGPR)
C4053871 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Partielle Remission (PR)
C1275833 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Progression (PD)
C0242656 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unverändert (SD)
Item Group
Footer module
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Investigator name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Investigator signature
text
C2346576 (UMLS CUI [1])

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