ID
44154
Beschrijving
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Trefwoorden
Versies (5)
- 26-12-17 26-12-17 -
- 27-12-17 27-12-17 -
- 15-03-21 15-03-21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13-04-21 13-04-21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20-09-21 20-09-21 -
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Universität zu Köln
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20 september 2021
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Beschrijving
Allgemeine Untersuchungen
Beschrijving
Untersuchung sollte innerhalb von 14 Tagen nach Ende des 6. Zyklus bzw. EOT durchgeführt werden.
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Beschrijving
Weight
Datatype
integer
Maateenheden
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschrijving
Height
Datatype
integer
Maateenheden
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschrijving
Body surface
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Beschrijving
Systolic blood pressure
Datatype
integer
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschrijving
Diastolic blood pressure
Datatype
integer
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschrijving
Karnofsky
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206065
Beschrijving
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Beschrijving
Date in time Echocardiography
Datatype
date
Maateenheden
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Beschrijving
Cardiac ejection fraction
Datatype
integer
Maateenheden
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Beschrijving
Electrocardiography; Date in time
Datatype
date
Maateenheden
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschrijving
EKG finding
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beschrijving
ECG finding
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beschrijving
Laboruntersuchungen
Beschrijving
White Blood Cell Count procedure
Datatype
integer
Maateenheden
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschrijving
Neutrophil count
Datatype
integer
Maateenheden
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Beschrijving
Hemoglobin measurement
Datatype
integer
Maateenheden
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beschrijving
Blood Platelets
Datatype
integer
Maateenheden
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschrijving
Glucose measurement
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Beschrijving
Tumormarker
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Beschrijving
Neuron specific enolase measurement
Datatype
integer
Maateenheden
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Beschrijving
Neuron specific enolase measurement result
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Beschrijving
Lactate dehydrogenase measurement
Datatype
integer
Maateenheden
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschrijving
LDH result
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschrijving
Urine VMA level result
Datatype
integer
Maateenheden
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Beschrijving
Urine VMA level result; Unit of Measure
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beschrijving
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Beschrijving
Urine VMA level result
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Beschrijving
Homovanillic acid measurement
Datatype
integer
Maateenheden
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Beschrijving
Homovanillic acid measurement
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Beschrijving
Age-dependent homovanillic acid measurement
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Beschrijving
HVA result
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Beschrijving
Staging Untersuchungen
Beschrijving
Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
Beschrijving
MIBG
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229074
Beschrijving
Bone Marrow Examination
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Beschrijving
Other specified examination
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260879
Beschrijving
Lokale MRT/CT Beurteilung
Beschrijving
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Datatype
date
Maateenheden
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beschrijving
Evaluation Method
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Beschrijving
Anatomic Site
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Beschrijving
Anatomic Site Other
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beschrijving
primary tumor
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Beschrijving
Malignant Neoplasms Measurable
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
Beschrijving
Distant metastasis
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Beschrijving
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
Beschrijving
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Beschrijving
Secondary malignant neoplasm of liver
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Beschrijving
Secondary malignant neoplasm of skin
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153687
Beschrijving
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Beschrijving
Neoplasm Metastasis Other
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beschrijving
Neoplasm Metastasis Other
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beschrijving
Diagnostic Imaging
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Beschrijving
Lokale mIBG-Beurteilung
Beschrijving
MIBG scintiscan; Date in time
Datatype
date
Maateenheden
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschrijving
MIBG scintiscan finding primary tumor
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Beschrijving
MIBG scintiscan finding metastasis
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Beschrijving
MIBG scintiscan send
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Beschrijving
Knochenmarkuntersuchungen
Beschrijving
Method
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Beschrijving
Date in time; Bone marrow biopsy
Datatype
date
Maateenheden
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Beschrijving
Bone marrow sent?
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Beschrijving
Sonstige Untersuchungen
Beschrijving
Examination method
Datatype
date
Maateenheden
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Beschrijving
Findings sent?
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Beschrijving
Examination by method; To specify
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beschrijving
primary tumor
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305853
Beschrijving
Secondary malignant neoplasm of bone; Finding
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Beschrijving
Finding distan lymph nodes
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Beschrijving
Liver finding
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Beschrijving
Skin finding
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Beschrijving
Central Nervous System; Finding
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Beschrijving
Neoplasm Metastasis; Other; Other Finding
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Beschrijving
To specify; Neoplasm Metastasis; Other
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beschrijving
Gesamtbeurteilung
Beschrijving
Date of diagnosis; Tumor finding
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1274082
Beschrijving
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschrijving
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschrijving
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschrijving
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschrijving
Footer module
Similar models
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
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(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1521733 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
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C0220825 (UMLS CUI [1,3])
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C0349707 (UMLS CUI-2)
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C0005954 (UMLS CUI [1,2])
C0520510 (UMLS CUI [1,2])
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C0005953 (UMLS CUI [1,4])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
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(Comment:de)
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
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(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)