ID
44154
Descrizione
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Keywords
versioni (5)
- 26/12/17 26/12/17 -
- 27/12/17 27/12/17 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/21 13/04/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
Universität zu Köln
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
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Licenza
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descrizione
Allgemeine Untersuchungen
Descrizione
Untersuchung sollte innerhalb von 14 Tagen nach Ende des 6. Zyklus bzw. EOT durchgeführt werden.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Weight
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Body surface
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descrizione
Systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Karnofsky
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206065
Descrizione
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrizione
Date in time Echocardiography
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Descrizione
Cardiac ejection fraction
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Descrizione
Electrocardiography; Date in time
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
EKG finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
ECG finding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Laboruntersuchungen
Descrizione
White Blood Cell Count procedure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Neutrophil count
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descrizione
Hemoglobin measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Blood Platelets
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Glucose measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
Tumormarker
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Descrizione
Neuron specific enolase measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrizione
Neuron specific enolase measurement result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrizione
Lactate dehydrogenase measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
LDH result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
Urine VMA level result
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrizione
Urine VMA level result; Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descrizione
Urine VMA level result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrizione
Homovanillic acid measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descrizione
Homovanillic acid measurement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrizione
Age-dependent homovanillic acid measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Descrizione
HVA result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Staging Untersuchungen
Descrizione
Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
Descrizione
MIBG
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229074
Descrizione
Bone Marrow Examination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrizione
Other specified examination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260879
Descrizione
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descrizione
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Evaluation Method
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrizione
Anatomic Site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrizione
Anatomic Site Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
primary tumor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descrizione
Malignant Neoplasms Measurable
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
Descrizione
Distant metastasis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Descrizione
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
Descrizione
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Descrizione
Secondary malignant neoplasm of liver
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descrizione
Secondary malignant neoplasm of skin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153687
Descrizione
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Descrizione
Neoplasm Metastasis Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Neoplasm Metastasis Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Diagnostic Imaging
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Descrizione
Lokale mIBG-Beurteilung
Descrizione
MIBG scintiscan; Date in time
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
MIBG scintiscan finding primary tumor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Descrizione
MIBG scintiscan finding metastasis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Descrizione
MIBG scintiscan send
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descrizione
Knochenmarkuntersuchungen
Descrizione
Method
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrizione
Date in time; Bone marrow biopsy
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descrizione
Bone marrow sent?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Descrizione
Sonstige Untersuchungen
Descrizione
Examination method
Tipo di dati
date
Unità di misura
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Findings sent?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Descrizione
Examination by method; To specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
primary tumor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305853
Descrizione
Secondary malignant neoplasm of bone; Finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
Finding distan lymph nodes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Descrizione
Liver finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descrizione
Skin finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Descrizione
Central Nervous System; Finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
Neoplasm Metastasis; Other; Other Finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Descrizione
To specify; Neoplasm Metastasis; Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Gesamtbeurteilung
Descrizione
Date of diagnosis; Tumor finding
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1274082
Descrizione
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Footer module
Similar models
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1521733 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C4255448 (UMLS CUI [1,3])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:de)
(Comment:de)
C0349707 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
C0520510 (UMLS CUI [1,2])
C1524049 (UMLS CUI [1,3])
C0005953 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,5])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
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(Comment:de)
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
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(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)