ID
44154
Descripción
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Palabras clave
Versiones (5)
- 26/12/17 26/12/17 -
- 27/12/17 27/12/17 -
- 15/3/21 15/3/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/4/21 13/4/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
Universität zu Köln
Subido en
20 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descripción
Allgemeine Untersuchungen
Descripción
Untersuchung sollte innerhalb von 14 Tagen nach Ende des 6. Zyklus bzw. EOT durchgeführt werden.
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descripción
Weight
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Body surface
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descripción
Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Karnofsky
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206065
Descripción
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descripción
Date in time Echocardiography
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Descripción
Cardiac ejection fraction
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Descripción
Electrocardiography; Date in time
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
EKG finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
ECG finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
Laboruntersuchungen
Descripción
White Blood Cell Count procedure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Neutrophil count
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descripción
Hemoglobin measurement
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Blood Platelets
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
Glucose measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descripción
Tumormarker
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Descripción
Neuron specific enolase measurement
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descripción
Neuron specific enolase measurement result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descripción
Lactate dehydrogenase measurement
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
LDH result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
Urine VMA level result
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descripción
Urine VMA level result; Unit of Measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descripción
Urine VMA level result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descripción
Homovanillic acid measurement
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descripción
Homovanillic acid measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descripción
Age-dependent homovanillic acid measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Descripción
HVA result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Staging Untersuchungen
Descripción
Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
Descripción
MIBG
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229074
Descripción
Bone Marrow Examination
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Other specified examination
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260879
Descripción
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descripción
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Evaluation Method
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descripción
Anatomic Site
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descripción
Anatomic Site Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
primary tumor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descripción
Malignant Neoplasms Measurable
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
Descripción
Distant metastasis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Descripción
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
Descripción
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Descripción
Secondary malignant neoplasm of liver
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descripción
Secondary malignant neoplasm of skin
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153687
Descripción
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Descripción
Neoplasm Metastasis Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Neoplasm Metastasis Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Diagnostic Imaging
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Descripción
Lokale mIBG-Beurteilung
Descripción
MIBG scintiscan; Date in time
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
MIBG scintiscan finding primary tumor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Descripción
MIBG scintiscan finding metastasis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Descripción
MIBG scintiscan send
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descripción
Knochenmarkuntersuchungen
Descripción
Method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Date in time; Bone marrow biopsy
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descripción
Bone marrow sent?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Descripción
Sonstige Untersuchungen
Descripción
Examination method
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descripción
Findings sent?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Descripción
Examination by method; To specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
primary tumor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305853
Descripción
Secondary malignant neoplasm of bone; Finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Finding distan lymph nodes
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Descripción
Liver finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descripción
Skin finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Descripción
Central Nervous System; Finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Neoplasm Metastasis; Other; Other Finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Descripción
To specify; Neoplasm Metastasis; Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Gesamtbeurteilung
Descripción
Date of diagnosis; Tumor finding
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1274082
Descripción
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Footer module
Similar models
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
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C1519795 (UMLS CUI [1,2])
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C1521761 (UMLS CUI [1,3])
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C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1521733 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
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(Comment:de)
(Comment:de)
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
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C1513040 (UMLS CUI [1,2])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
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