ID
44154
Beschreibung
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Stichworte
Versionen (5)
- 26.12.17 26.12.17 -
- 27.12.17 27.12.17 -
- 15.03.21 15.03.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13.04.21 13.04.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20.09.21 20.09.21 -
Rechteinhaber
Universität zu Köln
Hochgeladen am
20. September 2021
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Beschreibung
Allgemeine Untersuchungen
Beschreibung
Untersuchung sollte innerhalb von 14 Tagen nach Ende des 6. Zyklus bzw. EOT durchgeführt werden.
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Beschreibung
Weight
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
Height
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschreibung
Body surface
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Beschreibung
Systolic blood pressure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Diastolic blood pressure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Karnofsky
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206065
Beschreibung
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Beschreibung
Date in time Echocardiography
Datentyp
date
Maßeinheiten
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Beschreibung
Cardiac ejection fraction
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Beschreibung
Electrocardiography; Date in time
Datentyp
date
Maßeinheiten
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
EKG finding
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beschreibung
ECG finding
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beschreibung
Laboruntersuchungen
Beschreibung
White Blood Cell Count procedure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschreibung
Neutrophil count
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Beschreibung
Hemoglobin measurement
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beschreibung
Blood Platelets
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- μL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschreibung
Glucose measurement
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Beschreibung
Tumormarker
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Beschreibung
Neuron specific enolase measurement
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Beschreibung
Neuron specific enolase measurement result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Beschreibung
Lactate dehydrogenase measurement
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschreibung
LDH result
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschreibung
Urine VMA level result
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Beschreibung
Urine VMA level result; Unit of Measure
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beschreibung
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Beschreibung
Urine VMA level result
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Beschreibung
Homovanillic acid measurement
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Beschreibung
Homovanillic acid measurement
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Beschreibung
Age-dependent homovanillic acid measurement
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Beschreibung
HVA result
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Beschreibung
Staging Untersuchungen
Beschreibung
Magnetic Resonance Imaging; X-Ray Computed Tomography
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
Beschreibung
MIBG
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229074
Beschreibung
Bone Marrow Examination
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Beschreibung
Other specified examination
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260879
Beschreibung
Lokale MRT/CT Beurteilung
Beschreibung
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Datentyp
date
Maßeinheiten
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beschreibung
Evaluation Method
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Beschreibung
Anatomic Site
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Beschreibung
Anatomic Site Other
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beschreibung
primary tumor
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Beschreibung
Malignant Neoplasms Measurable
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
Beschreibung
Distant metastasis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Beschreibung
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
Beschreibung
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Beschreibung
Secondary malignant neoplasm of liver
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Beschreibung
Secondary malignant neoplasm of skin
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153687
Beschreibung
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Beschreibung
Neoplasm Metastasis Other
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beschreibung
Neoplasm Metastasis Other
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beschreibung
Diagnostic Imaging
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Beschreibung
Lokale mIBG-Beurteilung
Beschreibung
MIBG scintiscan; Date in time
Datentyp
date
Maßeinheiten
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
MIBG scintiscan finding primary tumor
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Beschreibung
MIBG scintiscan finding metastasis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Beschreibung
MIBG scintiscan send
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Beschreibung
Knochenmarkuntersuchungen
Beschreibung
Method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Beschreibung
Date in time; Bone marrow biopsy
Datentyp
date
Maßeinheiten
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Beschreibung
Bone marrow sent?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Beschreibung
Sonstige Untersuchungen
Beschreibung
Examination method
Datentyp
date
Maßeinheiten
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Beschreibung
Findings sent?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Beschreibung
Examination by method; To specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beschreibung
primary tumor
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305853
Beschreibung
Secondary malignant neoplasm of bone; Finding
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Beschreibung
Finding distan lymph nodes
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Beschreibung
Liver finding
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Beschreibung
Skin finding
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Beschreibung
Central Nervous System; Finding
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Beschreibung
Neoplasm Metastasis; Other; Other Finding
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Beschreibung
To specify; Neoplasm Metastasis; Other
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beschreibung
Gesamtbeurteilung
Beschreibung
Date of diagnosis; Tumor finding
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1274082
Beschreibung
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschreibung
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschreibung
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschreibung
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beschreibung
Footer module
Ähnliche Modelle
Therapeutic response
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1521733 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0243095 (UMLS CUI [1,2])
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C0220825 (UMLS CUI [1,3])
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C0349707 (UMLS CUI-2)
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
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