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44154

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NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln

Nyckelord

Versioner (5)
  1. 2017-12-26 2017-12-26 -
  2. 2017-12-27 2017-12-27 -
  3. 2021-03-15 2021-03-15 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 2021-04-13 2021-04-13 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  5. 2021-09-20 2021-09-20 -
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Universität zu Köln

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20 september 2021

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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314

Tysk

Study relevant visits

16 Formulär  
Übersicht Visite
Beskrivning

Übersicht Visite

Visite
Beskrivning

Visit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Datum der Visite
Beskrivning

Date of visit

Datatyp

date

Måttenheter
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
mm/dd/yyyy
Grund für Untersuchung
Beskrivning

Indication of examination

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3489408
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Beurteilung der Lebensqualität
Beskrivning

Beurteilung der Lebensqualität

Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
Beskrivning

quality of life

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0034380
Aushändigungdatum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Måttenheter
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
mm/dd/yyyy
Surrogatmarker
Beskrivning

Surrogatmarker

Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
Beskrivning

undefined item

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079611
Datum der Blutentnahme
Beskrivning

Collection of blood specimen for laboratory procedure Date in time

Datatyp

date

Måttenheter
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
Wurde der Untersuchungsbericht an die Studienzentrale gesendet?
Beskrivning

Report sent?

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0520510
UMLS CUI [1,3]
C0008976
UMLS CUI [1,4]
C0205099
Wurde Serum für die Untersuchung der Biomarker entnommen?
Beskrivning

biomarker

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005516
Datum der Blutentnahme
Beskrivning

Date blood sample

Datatyp

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Måttenheter
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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
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Wurde das Serum an die Studienzentrale versendet?
Beskrivning

Specimen sent

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C0205099
Wurde das Serum im Batch an die Studienzentrale versendet?
Beskrivning

Batch

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3641829
Versanddatum (ggf. im Batch)
Beskrivning

Shipping date in time

Datatyp

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Måttenheter
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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0370003
UMLS CUI [1,2]
C1524049
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mm/dd/yyyy
Bemerkung
Beskrivning

Bemerkung

Bemerkung
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Date
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Investigator name
Beskrivning

Investigator name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Investigator signature
Beskrivning

Investigator signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
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Übersicht Visite
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Visite
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit
Code List
Visite
CL Item
Baseline (V0) (Baseline (V0))
CL Item
Nach 3 Monaten (Q1) (Nach 3 Monaten (Q1))
CL Item
Nach 6 Monaten (V1) (Nach 6 Monaten (V1))
CL Item
Nach 12 Monaten oder EOT (V2) (Nach 12 Monaten oder EOT (V2))
CL Item
3 Monate nach EOT (3 Monate nach EOT)
CL Item
Sonstiger Zeitpunkt (Sonstiger Zeitpunkt)
Date of visit
Item
Datum der Visite
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Indication of examination
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Grund für Untersuchung
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C3489408 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Beurteilung der Lebensqualität
quality of life
Item
Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
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Date
Item
Aushändigungdatum
date
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Item Group
Surrogatmarker
undefined item
Item
Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
boolean
C0079611 (UMLS CUI [1])
Collection of blood specimen for laboratory procedure Date in time
Item
Datum der Blutentnahme
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C0178913 (UMLS CUI [1,1])
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Wurde der Untersuchungsbericht an die Studienzentrale gesendet?
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Wurde das Serum an die Studienzentrale versendet?
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