ID

44154

Description

NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln

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Versions (5)
  1. 26/12/2017 26/12/2017 -
  2. 27/12/2017 27/12/2017 -
  3. 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  5. 20/09/2021 20/09/2021 -
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Universität zu Köln

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20 septembre 2021

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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314

Allemand

Study relevant visits

16 Formulaires  
Übersicht Visite
Description

Übersicht Visite

Visite
Description

Visit

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Datum der Visite
Description

Date of visit

Type de données

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Unités de mesure
  • mm/dd/yyyy
Alias
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Grund für Untersuchung
Description

Indication of examination

Type de données

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Alias
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Beurteilung der Lebensqualität
Description

Beurteilung der Lebensqualität

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quality of life

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Aushändigungdatum
Description

Date

Type de données

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  • mm/dd/yyyy
Alias
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Surrogatmarker
Description

Surrogatmarker

Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
Description

undefined item

Type de données

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Alias
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Datum der Blutentnahme
Description

Collection of blood specimen for laboratory procedure Date in time

Type de données

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  • mm/dd/yyyy
Alias
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mm/dd/yyyy
Wurde der Untersuchungsbericht an die Studienzentrale gesendet?
Description

Report sent?

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Alias
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Wurde Serum für die Untersuchung der Biomarker entnommen?
Description

biomarker

Type de données

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Datum der Blutentnahme
Description

Date blood sample

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Wurde das Serum an die Studienzentrale versendet?
Description

Specimen sent

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Alias
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C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
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Wurde das Serum im Batch an die Studienzentrale versendet?
Description

Batch

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3641829
Versanddatum (ggf. im Batch)
Description

Shipping date in time

Type de données

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Bemerkung
Description

Bemerkung

Bemerkung
Description

Comment

Type de données

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Description

Date

Type de données

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Description

Investigator name

Type de données

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Alias
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C2826892
Investigator signature
Description

Investigator signature

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Study relevant visits

16 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Übersicht Visite
Item
Visite
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit
Code List
Visite
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CL Item
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CL Item
Nach 6 Monaten (V1) (Nach 6 Monaten (V1))
CL Item
Nach 12 Monaten oder EOT (V2) (Nach 12 Monaten oder EOT (V2))
CL Item
3 Monate nach EOT (3 Monate nach EOT)
CL Item
Sonstiger Zeitpunkt (Sonstiger Zeitpunkt)
Date of visit
Item
Datum der Visite
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Indication of examination
Item
Grund für Untersuchung
text
C3489408 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Beurteilung der Lebensqualität
quality of life
Item
Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
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Item
Aushändigungdatum
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Item Group
Surrogatmarker
undefined item
Item
Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
boolean
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Collection of blood specimen for laboratory procedure Date in time
Item
Datum der Blutentnahme
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Wurde der Untersuchungsbericht an die Studienzentrale gesendet?
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Item
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Item
Bemerkung
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