ID

44154

Beschreibung

NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln

Stichworte

Versionen (5)
  1. 26.12.17 26.12.17 -
  2. 27.12.17 27.12.17 -
  3. 15.03.21 15.03.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 13.04.21 13.04.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  5. 20.09.21 20.09.21 -
Rechteinhaber

Universität zu Köln

Hochgeladen am

20. September 2021

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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314

Deutsch

Study relevant visits

16 Formulare  
Übersicht Visite
Beschreibung

Übersicht Visite

Visite
Beschreibung

Visit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Datum der Visite
Beschreibung

Date of visit

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
mm/dd/yyyy
Grund für Untersuchung
Beschreibung

Indication of examination

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3489408
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Beurteilung der Lebensqualität
Beschreibung

Beurteilung der Lebensqualität

Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
Beschreibung

quality of life

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0034380
Aushändigungdatum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
mm/dd/yyyy
Surrogatmarker
Beschreibung

Surrogatmarker

Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
Beschreibung

undefined item

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079611
Datum der Blutentnahme
Beschreibung

Collection of blood specimen for laboratory procedure Date in time

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
Wurde der Untersuchungsbericht an die Studienzentrale gesendet?
Beschreibung

Report sent?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0520510
UMLS CUI [1,3]
C0008976
UMLS CUI [1,4]
C0205099
Wurde Serum für die Untersuchung der Biomarker entnommen?
Beschreibung

biomarker

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005516
Datum der Blutentnahme
Beschreibung

Date blood sample

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
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Wurde das Serum an die Studienzentrale versendet?
Beschreibung

Specimen sent

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C0205099
Wurde das Serum im Batch an die Studienzentrale versendet?
Beschreibung

Batch

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3641829
Versanddatum (ggf. im Batch)
Beschreibung

Shipping date in time

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0370003
UMLS CUI [1,2]
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C0011008
mm/dd/yyyy
Bemerkung
Beschreibung

Bemerkung

Bemerkung
Beschreibung

Comment

Datentyp

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Date
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Investigator name
Beschreibung

Investigator name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Investigator signature
Beschreibung

Investigator signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Study relevant visits

16 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Übersicht Visite
Item
Visite
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit
Code List
Visite
CL Item
Baseline (V0) (Baseline (V0))
CL Item
Nach 3 Monaten (Q1) (Nach 3 Monaten (Q1))
CL Item
Nach 6 Monaten (V1) (Nach 6 Monaten (V1))
CL Item
Nach 12 Monaten oder EOT (V2) (Nach 12 Monaten oder EOT (V2))
CL Item
3 Monate nach EOT (3 Monate nach EOT)
CL Item
Sonstiger Zeitpunkt (Sonstiger Zeitpunkt)
Date of visit
Item
Datum der Visite
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Indication of examination
Item
Grund für Untersuchung
text
C3489408 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Beurteilung der Lebensqualität
quality of life
Item
Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
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C0034394 (UMLS CUI [1,1])
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Date
Item
Aushändigungdatum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item Group
Surrogatmarker
undefined item
Item
Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
boolean
C0079611 (UMLS CUI [1])
Collection of blood specimen for laboratory procedure Date in time
Item
Datum der Blutentnahme
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C0178913 (UMLS CUI [1,1])
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Wurde der Untersuchungsbericht an die Studienzentrale gesendet?
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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Batch
Item
Wurde das Serum im Batch an die Studienzentrale versendet?
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C3641829 (UMLS CUI [1])
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Item
Versanddatum (ggf. im Batch)
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C0370003 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Bemerkung
Comment
Item
Bemerkung
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Date
Item
Date
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Item
Investigator name
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C2826892 (UMLS CUI [1])
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Investigator signature
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