ID
42287
Descrição
Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Palavras-chave
Versões (2)
- 04/05/2021 04/05/2021 -
- 04/05/2021 04/05/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
4 de maio de 2021
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY 4.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Laboratory Reference Ranges; Concomitant Medication; Adverse Experiences (Non-serious)
Descrição
Laboratory Reference Ranges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0883335
Descrição
Investigator
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Date for which these reference ranges became effective
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0883335
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Laboratory Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Laboratory Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
Reference range gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0883335
- UMLS CUI [1,2]
- C0079399
Descrição
Age range
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- Years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C1514721
Descrição
Laboratory Reference Ranges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0883335
Descrição
Test - Haematology
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
Test - Blood Chemistry
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrição
Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Low Reference Value
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272773
Descrição
High Reference Value
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299400
Descrição
Concomitant Medication - Continued
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Trade Name Preferred
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrição
(e.g. 500mg)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Medical Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrição
Medication Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Medication End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrição
Medication Continuing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Adverse Experiences (Non-serious)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
Adverse Experiences (Non-serious)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
Adverse Experience
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Adverse Experience Onset Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985916
- UMLS CUI [2]
- C2697889
Descrição
If ongoing please leave blank
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826793
Descrição
If patient died, STOP: go to SAE section and follow instructions given there
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
Experience Course
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrição
If Intermittent Course, record number of episodes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750729
- UMLS CUI [1,2]
- C0205267
- UMLS CUI [1,3]
- C4086638
Descrição
Grade 1 = Mild Grade 2 = Moderate Grade 3 = Severe Grade 4 = Life Threatening
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826262
Descrição
Action Taken with Respect to Investigational Drug
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrição
Relationship to Investigational Drug
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
If 'Yes' record details in the Concomitant Medication section
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrição
Was patient withdrawn due to this specific AE?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrição
Investigator's Signature (Adverse Experience)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
- UMLS CUI-2
- C0877248
Similar models
Laboratory Reference Ranges; Concomitant Medication; Adverse Experiences (Non-serious)
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0079399 (UMLS CUI [1,2])
C1514721 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C1298908 (UMLS CUI [1,2])
C2697889 (UMLS CUI [2])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])
C0205267 (UMLS CUI [1,2])
C4086638 (UMLS CUI [1,3])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])