ID
42004
Descrizione
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Keywords
versioni (5)
- 26/12/17 26/12/17 -
- 27/12/17 27/12/17 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/21 13/04/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
Universität zu Köln
Caricato su
15 marzo 2021
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Registration
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descrizione
Einschlusskriterien
Descrizione
Rezidiv oder Progression eines Hochrisikoneuroblastoms (nach INSS und GPOH-Kriterien) unabhängig von der Anzahl vorausgehender Rezidive/Progressionen?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027819
Descrizione
Age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Measurable or evaluable disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1513041
Descrizione
Minimal interval between start of trial medication and preceding anti-cancer treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272706
Descrizione
Life expectancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023671
Descrizione
Good to moderate general condition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Descrizione
No serious infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0205404
Descrizione
Spontaneous recovering blood counts
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005771
Descrizione
Follow-up period
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522577
Descrizione
Written informed consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Ausschlusskriterien
Descrizione
Minimal residual disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1511791
Descrizione
Patients unable to swallow trial medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3839225
Descrizione
Concomitant anti-cancer treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
Antihypertensive drugs
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003364
Descrizione
Hypersensitivity to medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
Severe medical or psychosocial conditions preventing trial participate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
Peripheral neuropathy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031117
Descrizione
Cardiac arrhythmias
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrizione
Bronchial asthma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004096
Descrizione
Diabetes mellitus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrizione
Low blood pressure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020649
Descrizione
History of gastrointestinal ulcer or perforation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030920
- UMLS CUI [2]
- C0151664
Descrizione
Known active hepatitis B virus (HBV), hepatitis C (HBC) virus or human immunodeficiency virus (HIV) infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019682
- UMLS CUI [2]
- C0019163
- UMLS CUI [3]
- C0220847
Descrizione
Concomitant participation in other clinical trials
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
Pregnancy, lactation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
- UMLS CUI [2]
- C0006147
Descrizione
Sexually active patients not willing to use highly effective contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrizione
Studieneinschluss
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C2348563
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Investigator name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Investigator signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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- Therapy and toxicity cycle 4-6
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- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0151664 (UMLS CUI [2])
C0019163 (UMLS CUI [2])
C0220847 (UMLS CUI [3])
C0006147 (UMLS CUI [2])