ID
41977
Descrição
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Palavras-chave
Versões (1)
- 11/03/2021 11/03/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
11 de março de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Logs and Repeats - Concomitant Medications; 12-Lead ECG; Vital Signs; Laboratory; Urinalysis; Pulmonary Function Tests; Nasal Airflow Resistance; Nasal Inspection
Descrição
12-Lead ECG/ Holter/ Telemetry ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0013801
- UMLS CUI-3
- C1623258
- UMLS CUI-4
- C0039451
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
ECG - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
ECG - PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
ECG - QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
ECG - Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
ECG - QTc Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrição
ECG - Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
A. Rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrição
Other abnormal rhythm, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrição
B. P-Wave Morphology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descrição
Other morphology, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0947611
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descrição
C. Conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrição
Other conduction, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
D. Myocardial Infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
Other myocardial infarction, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
Descrição
Other depolarisation/repolarisation, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
- UMLS CUI [3,1]
- C0205394
- UMLS CUI [3,2]
- C0947611
Descrição
Other abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Other abnormalities, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs - Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Systolic Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Vital Signs - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Local Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Haematology - Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
- UMLS CUI [2]
- C0870078
- UMLS CUI [3]
- C0011008
- UMLS CUI [4]
- C0040223
Descrição
Haematology - Has the subject fasted?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descrição
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Haematology Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
Haematology - Numeric result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Haematology - Character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Haematology - No result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Clinical Chemistry Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrição
Clinical Chemistry - Numeric result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Clinical Chemistry - Character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Clinical Chemistry - No result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrição
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urinalysis - Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Result of dipstick
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
If yes, provide details on the MICROSCOPY form
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descrição
Urinalysis - Local: Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descrição
Dipstick Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430370
Descrição
Dipstick - Numeric result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Dipstick - Character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Dipstick - No result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
Urinalysis - Local: Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descrição
Microscopy Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrição
Microscopy - Numeric result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Microscopy - Character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Microscopy - No result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
Pulmonary Function Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
Descrição
Date/time of test
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
FEV1 - 1 (3 readings)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrição
FEV1 - 2 (3 readings)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrição
FEV1 - 3 (3 readings)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrição
Nasal Airflow Resistance
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0199498
Descrição
Date and time of assessment
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Nasal Airflow Resistance - Left Nostril (150Pa)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
Descrição
Nasal Airflow Resistance - Right Nostril (150Pa)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
Descrição
Nasal Inspection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descrição
Date/time of Assessment
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Left Nostril Colour
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720438
Descrição
Right Nostril colour
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720679
Descrição
Left nostril concha media turbinate Swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Right nostril concha media turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Left nostril secretions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720438
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrição
Right nostril secretions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720679
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrição
Nasal Infection
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555970
Descrição
Post Nasal Drip
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032781
Descrição
Crusting
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205204
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C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [2,1])
C2347852 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0013801 (UMLS CUI-2)
C1623258 (UMLS CUI-3)
C0039451 (UMLS CUI-4)
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [3,1])
C0947611 (UMLS CUI [3,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [3])
C0040223 (UMLS CUI [4])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0042014 (UMLS CUI-2)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0199498 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0199498 (UMLS CUI [1,2])
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C0199498 (UMLS CUI [1,2])
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C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,2])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
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C0036537 (UMLS CUI [1,2])