ID
41977
Descripción
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Palabras clave
Versiones (1)
- 11/3/21 11/3/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
11 de marzo de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY 4.0
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Logs and Repeats - Concomitant Medications; 12-Lead ECG; Vital Signs; Laboratory; Urinalysis; Pulmonary Function Tests; Nasal Airflow Resistance; Nasal Inspection
Descripción
12-Lead ECG/ Holter/ Telemetry ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0013801
- UMLS CUI-3
- C1623258
- UMLS CUI-4
- C0039451
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
ECG - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
ECG - PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
ECG - QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descripción
ECG - Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descripción
ECG - QTc Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descripción
ECG - Method of QTc Calculation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
A. Rhythm
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descripción
Other abnormal rhythm, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descripción
B. P-Wave Morphology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descripción
Other morphology, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0947611
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descripción
C. Conduction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descripción
Other conduction, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
D. Myocardial Infarction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descripción
Other myocardial infarction, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
Descripción
Other depolarisation/repolarisation, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
- UMLS CUI [3,1]
- C0205394
- UMLS CUI [3,2]
- C0947611
Descripción
Other abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Other abnormalities, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Vital Signs - Actual date/time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Systolic Blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Vital Signs - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Local Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descripción
Haematology - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
- UMLS CUI [2]
- C0870078
- UMLS CUI [3]
- C0011008
- UMLS CUI [4]
- C0040223
Descripción
Haematology - Has the subject fasted?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descripción
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Haematology Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descripción
Haematology - Numeric result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Haematology - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Haematology - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descripción
Clinical Chemistry Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descripción
Clinical Chemistry - Numeric result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Clinical Chemistry - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Clinical Chemistry - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descripción
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Urinalysis - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descripción
Result of dipstick
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
If yes, provide details on the MICROSCOPY form
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descripción
Urinalysis - Local: Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descripción
Dipstick Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430370
Descripción
Dipstick - Numeric result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Dipstick - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Dipstick - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
Urinalysis - Local: Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descripción
Microscopy Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descripción
Microscopy - Numeric result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Microscopy - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Microscopy - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
Pulmonary Function Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
Descripción
Date/time of test
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
FEV1 - 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
FEV1 - 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
FEV1 - 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Nasal Airflow Resistance
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0199498
Descripción
Date and time of assessment
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Left Nostril (150Pa)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Right Nostril (150Pa)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
Descripción
Nasal Inspection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descripción
Date/time of Assessment
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Left Nostril Colour
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720438
Descripción
Right Nostril colour
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720679
Descripción
Left nostril concha media turbinate Swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Right nostril concha media turbinate swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Left nostril secretions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720438
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descripción
Right nostril secretions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720679
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descripción
Nasal Infection
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555970
Descripción
Post Nasal Drip
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032781
Descripción
Crusting
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205204
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C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [2,1])
C2347852 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0013801 (UMLS CUI-2)
C1623258 (UMLS CUI-3)
C0039451 (UMLS CUI-4)
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
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C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [3,1])
C0947611 (UMLS CUI [3,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [3])
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C0015663 (UMLS CUI [1,2])
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C2350015 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
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