ID
41977
Descrizione
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Keywords
versioni (1)
- 11/03/21 11/03/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
11 marzo 2021
DOI
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Logs and Repeats - Concomitant Medications; 12-Lead ECG; Vital Signs; Laboratory; Urinalysis; Pulmonary Function Tests; Nasal Airflow Resistance; Nasal Inspection
Descrizione
12-Lead ECG/ Holter/ Telemetry ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0013801
- UMLS CUI-3
- C1623258
- UMLS CUI-4
- C0039451
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
ECG - Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrizione
ECG - PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
ECG - QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
ECG - Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrizione
ECG - QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrizione
ECG - Method of QTc Calculation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
A. Rhythm
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrizione
Other abnormal rhythm, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrizione
B. P-Wave Morphology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descrizione
Other morphology, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0947611
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descrizione
C. Conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrizione
Other conduction, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
D. Myocardial Infarction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
Other myocardial infarction, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
Descrizione
Other depolarisation/repolarisation, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
- UMLS CUI [3,1]
- C0205394
- UMLS CUI [3,2]
- C0947611
Descrizione
Other abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Other abnormalities, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital Signs - Actual date/time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrizione
Systolic Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Vital Signs - Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrizione
Local Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Haematology - Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
- UMLS CUI [2]
- C0870078
- UMLS CUI [3]
- C0011008
- UMLS CUI [4]
- C0040223
Descrizione
Haematology - Has the subject fasted?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descrizione
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Haematology Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrizione
Haematology - Numeric result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Haematology - Character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
Haematology - No result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrizione
Clinical Chemistry Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrizione
Clinical Chemistry - Numeric result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Clinical Chemistry - Character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
Clinical Chemistry - No result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Urinalysis - Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrizione
Result of dipstick
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
If yes, provide details on the MICROSCOPY form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descrizione
Urinalysis - Local: Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descrizione
Dipstick Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430370
Descrizione
Dipstick - Numeric result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Dipstick - Character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
Dipstick - No result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
Urinalysis - Local: Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descrizione
Microscopy Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrizione
Microscopy - Numeric result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Microscopy - Character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
Microscopy - No result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
Pulmonary Function Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
Descrizione
Date/time of test
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrizione
FEV1 - 1 (3 readings)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrizione
FEV1 - 2 (3 readings)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrizione
FEV1 - 3 (3 readings)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrizione
Nasal Airflow Resistance
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0199498
Descrizione
Date and time of assessment
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrizione
Nasal Airflow Resistance - Left Nostril (150Pa)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
Descrizione
Nasal Airflow Resistance - Right Nostril (150Pa)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
Descrizione
Nasal Inspection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descrizione
Date/time of Assessment
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrizione
Left Nostril Colour
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720438
Descrizione
Right Nostril colour
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720679
Descrizione
Left nostril concha media turbinate Swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Right nostril concha media turbinate swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Left nostril secretions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720438
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrizione
Right nostril secretions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720679
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrizione
Nasal Infection
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555970
Descrizione
Post Nasal Drip
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032781
Descrizione
Crusting
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205204
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C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
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C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [2,1])
C2347852 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0013801 (UMLS CUI-2)
C1623258 (UMLS CUI-3)
C0039451 (UMLS CUI-4)
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [3,1])
C0947611 (UMLS CUI [3,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [3])
C0040223 (UMLS CUI [4])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0042014 (UMLS CUI-2)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0199498 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0199498 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0199498 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,2])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
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C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])