ID

38538

Descrição

Study ID: 110948 Clinical Study ID: 110948 Study Title: Assessment of the effect of sumatriptan and naproxen sodium combination tablet, sumatriptan tablet, and naproxen sodium tablet treatment on blood pressure when administered intermittently for six months for the acute treatment of migraine attacks, with or without aura, in adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00792636 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan and naproxen sodium combination tablet Trade Name: sumatriptan tablet, naproxen sodium tablet Study Indication: Migraine Disorders

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 22/09/2019 22/09/2019 -
  2. 24/10/2019 24/10/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

24 de outubro de 2019

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Sumatriptan and Naproxen Sodium for Acute Treatment of Migraine Attacks; NCT00792636

Inglês

Subject Logs

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Logs
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrição

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Descrição

Date of Visit/Assessment

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Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
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Descrição

Log Status

Alias
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Did the subject experience a serious adverse event during the study?
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Did the subject experience any non-serious adverse events during the study?
Descrição

Non-serious Adverse Event

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518404
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Subject Logs

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Logs
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient name
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patients, Identification number
Item
Patient No
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Date of Visit/Assessment
C1320303 (UMLS CUI-1)
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Date of visit; Assessment Date
Item
Date of visit/assessment
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C1320303 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Log Status
C1708728 (UMLS CUI-1)
C0449438 (UMLS CUI-2)
Serious Adverse Event
Item
Did the subject experience a serious adverse event during the study?
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent
Item
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Non-serious Adverse Event
Item
Did the subject experience any non-serious adverse events during the study?
boolean
C1518404 (UMLS CUI [1])
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