Informações:
Falhas:
ID
37582
Descrição
Study ID: 108504 Clinical Study ID: 108504 Study Title: An Open Label, Single Dose, Randomised, Parallel Group Pharmacokinetic Study to Evaluate a Combination Product Containing Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects Administered at Three Doses. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989625 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: This is a pharmacokinetic study (Treximet) Trade Name: Naproxen Sodium and Sumatriptan Study Indication: Migraine Disorders
Palavras-chave
Versões (2)
- 06/08/2019 06/08/2019 -
- 08/08/2019 08/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de agosto de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects NCT00989625
Dose - Pharmacokinetics Blood (Naproxen); Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)
Similar models
Dose - Pharmacokinetics Blood (Naproxen); Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Date of visit/assessment
C1320303 (UMLS CUI-1)
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI-2)
Date of visit/assessment
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date and Time
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0027396 (UMLS CUI-3)
C0178602 (UMLS CUI-4)
C0011008 (UMLS CUI-5)
C0040223 (UMLS CUI-6)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0027396 (UMLS CUI-3)
C0178602 (UMLS CUI-4)
C0011008 (UMLS CUI-5)
C0040223 (UMLS CUI-6)
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date / Time
Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date / Time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0027396 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
C0040223 (UMLS CUI [1,6])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0027396 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
C0040223 (UMLS CUI [1,6])
Item Group
Pharmacokinetics Blood (Naproxen)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0027396 (UMLS CUI-3)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0027396 (UMLS CUI-3)
Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Timepoint
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0027396 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [2])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0027396 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Timepoint
CL Item
Pre-Dose (1)
CL Item
0.25 HR (2)
CL Item
0.5 HR (3)
CL Item
1 HR (4)
CL Item
1.5 HR (5)
CL Item
2 HR (6)
CL Item
3 HR (7)
CL Item
4 HR (8)
CL Item
6 HR (9)
CL Item
8 HR (10)
CL Item
10 HR (11)
CL Item
12 HR (12)
CL Item
24 HR (13)
CL Item
48 HR (14)
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual time
Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0027396 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual date/ time
Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual date/ time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0027396 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0027396 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [2])
Item Group
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
C0031328 (UMLS CUI-1)
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C0178602 (UMLS CUI-4)
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C0040223 (UMLS CUI-6)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0075632 (UMLS CUI-3)
C0178602 (UMLS CUI-4)
C0011008 (UMLS CUI-5)
C0040223 (UMLS CUI-6)
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,5])
C0040223 (UMLS CUI [1,6])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0075632 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
C0040223 (UMLS CUI [1,6])
Item Group
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0075632 (UMLS CUI-3)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0075632 (UMLS CUI-3)
Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Timepoint
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0075632 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [2])
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C0075632 (UMLS CUI [1,3])
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Code List
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Timepoint
CL Item
Pre-Dose (1)
CL Item
0.25 HR (2)
CL Item
0.5 HR (3)
CL Item
1 HR (4)
CL Item
1.5 HR (5)
CL Item
2 HR (6)
CL Item
3 HR (7)
CL Item
4 HR (8)
CL Item
6 HR (9)
CL Item
8 HR (10)
CL Item
10 HR (11)
CL Item
12 HR (12)
CL Item
24 HR (13)
CL Item
48 HR (14)
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual time
Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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C0040223 (UMLS CUI [2])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0075632 (UMLS CUI [1,3])
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Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual date/ time
Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual date/ time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0075632 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0075632 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [2])