ID

37582

Descrizione

Study ID: 108504 Clinical Study ID: 108504 Study Title: An Open Label, Single Dose, Randomised, Parallel Group Pharmacokinetic Study to Evaluate a Combination Product Containing Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects Administered at Three Doses. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989625 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: This is a pharmacokinetic study (Treximet) Trade Name: Naproxen Sodium and Sumatriptan Study Indication: Migraine Disorders

Keywords

versioni (2)
  1. 06/08/19 06/08/19 -
  2. 08/08/19 08/08/19 -
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GlaxoSmithKline

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8 agosto 2019

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Evaluation of Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects NCT00989625

Inglese

Dose - Pharmacokinetics Blood (Naproxen); Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)

1 moduli  
Date of visit/assessment
Descrizione

Date of visit/assessment

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
UMLS CUI-2
C2985720
Date of visit/assessment
Descrizione

Date of visit/assessment

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
UMLS CUI [1,2]
C2985720
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date and Time
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
C0005767
UMLS CUI-3
C0027396
UMLS CUI-4
C0178602
UMLS CUI-5
C0011008
UMLS CUI-6
C0040223
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date / Time
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date / Time

Tipo di dati

datetime

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0027396
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C0178602
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C0011008
UMLS CUI [1,6]
C0040223
Pharmacokinetics Blood (Naproxen)
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Naproxen)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
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UMLS CUI-3
C0027396
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Timepoint
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Timepoint

Tipo di dati

integer

Alias
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C0031328
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C0005767
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C0027396
UMLS CUI [2]
C2348792
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual time
Descrizione

Pre-Dose - 8 HR

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0027396
UMLS CUI [2]
C0040223
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual date/ time
Descrizione

10 HR - 48 HR

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0027396
UMLS CUI [2]
C1264639
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
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C0075632
UMLS CUI-4
C0178602
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C0011008
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C0040223
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time

Tipo di dati

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C0005767
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Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)

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Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Timepoint
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Timepoint

Tipo di dati

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C2348792
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual time
Descrizione

Pre-Dose - 8 HR

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
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C0075632
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C0040223
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual date/ time
Descrizione

10 HR - 48 HR

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
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C0005767
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C0075632
UMLS CUI [2]
C1264639
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Dose - Pharmacokinetics Blood (Naproxen); Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
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Date of visit/assessment
C1320303 (UMLS CUI-1)
C2985720 (UMLS CUI-2)
Date of visit/assessment
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date and Time
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Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date / Time
Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Dosing Date / Time
datetime
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C0178602 (UMLS CUI [1,4])
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Item Group
Pharmacokinetics Blood (Naproxen)
C0031328 (UMLS CUI-1)
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Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Timepoint
integer
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Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Timepoint
Code List
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Timepoint
CL Item
Pre-Dose (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
6 HR (9)
CL Item
8 HR (10)
CL Item
10 HR (11)
CL Item
12 HR (12)
CL Item
24 HR (13)
CL Item
48 HR (14)
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual time
Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual time
time
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Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual date/ time
Item
Pharmacokinetics Blood (Naproxen) - Actual date/ time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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C1264639 (UMLS CUI [2])
Item Group
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0075632 (UMLS CUI-3)
C0178602 (UMLS CUI-4)
C0011008 (UMLS CUI-5)
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Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Dosing Date and Time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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C0011008 (UMLS CUI [1,5])
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Item Group
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan)
C0031328 (UMLS CUI-1)
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Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Timepoint
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0075632 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Timepoint
Code List
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Timepoint
CL Item
Pre-Dose  (1)
CL Item
0.25 HR  (2)
CL Item
0.5 HR  (3)
CL Item
1 HR  (4)
CL Item
1.5 HR  (5)
CL Item
2 HR  (6)
CL Item
3 HR  (7)
CL Item
4 HR  (8)
CL Item
6 HR  (9)
CL Item
8 HR (10)
CL Item
10 HR (11)
CL Item
12 HR (12)
CL Item
24 HR (13)
CL Item
48 HR (14)
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual time
Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0075632 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual date/ time
Item
Pharmacokinetics Blood (Sumatriptan) - Actual date/ time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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C1264639 (UMLS CUI [2])
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