ID
37505
Descrizione
Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence
Keywords
versioni (2)
- 26/07/19 26/07/19 -
- 04/08/19 04/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
4 agosto 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957
Logs/ Repeats - Logs and Repeats; Non- Serious Adverse Events; Serious Adverse Events; Concomitant Medication; Electronically Transferred Lab Data; Vital Signs; 12-Lead ECG; ECG Abnormalities; Repeat- Pharmacokinetics Blood - GSK618334
Descrizione
Logs and Repeats - Adverse event/ Concomitant Medication/ Repeat Assessment Check Questions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1708728
- UMLS CUI-2
- C0205341
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C1516048
- UMLS CUI-5
- C2347852
- UMLS CUI-6
- C1516048
Descrizione
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Did the subject experience any non-serious adverse events during the study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrizione
Did the subject experience any serious adverse events during the study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Were any abnormal ECG measurements recorded for this subject during the study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522055
Descrizione
Were any repeat haematology or clinical chemistry samples taken?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
Were any repeat urinalysis samples taken?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descrizione
Were any repeat ECGs performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrizione
Were any repeat vital signs recorded?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrizione
Were any repeat PK blood samples taken?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0031327
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descrizione
Was any Holter monitoring performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013801
Descrizione
If liver event occurred, stop investigational product, complete date stopped on Investigational Product form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSl<. *Obtain tests as per protocol *Obtain blood samples for Pharmacokinetics (PK) analysis within 24 hours or 3 ha|f—|ives {insert vaiue of whichever is ionger} of last dose *Complete Liver Event Forms (compieted Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours) If Yes to Liver Events, go to the LE DETAILS visit and complete the Liver Event forms.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C2746065
- UMLS CUI [2,3]
- C0243161
Descrizione
Non-serious Adverse Event (AE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrizione
Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrizione
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Modified term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descrizione
MedDRA synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descrizione
MedDRA lower level term code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descrizione
Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
Non-serious Adverse Event Start Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrizione
Non-serious Adverse Event Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrizione
Non-serious Adverse Event End Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrizione
Non-serious Adverse Event Frequency
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrizione
Non-serious Adverse Event Maximum Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
Descrizione
Non-serious Adverse Event Maximum Grade
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrizione
Non-serious Adverse Event Maximum Grade or Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descrizione
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrizione
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrizione
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrizione
Duration of AE if < 24 hours
Tipo di dati
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrizione
Time to Onset Since Last Dose
Tipo di dati
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
- UMLS CUI [1,4]
- C1517741
Descrizione
Serious Adverse Events (SAE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Initial Report
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0684224
- UMLS CUI [1,2]
- C0205265
Descrizione
Follow-Up Report
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704685
Descrizione
Did SAE occur after initiation of study medication?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
SAE Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Modified term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descrizione
MedDRA synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descrizione
MedDRA lower level term code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descrizione
Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
Serious Adverse Events Start Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrizione
Serious Adverse Events Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrizione
Serious Adverse Events End Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrizione
Serious Adverse Events Maximum Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrizione
Serious Adverse Event Maximum Grade
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrizione
Serious Adverse Event Maximum Grade or Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descrizione
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrizione
Duration of AE if < 24 hours
Tipo di dati
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrizione
Time to Onset Since Last Dose
Tipo di dati
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
- UMLS CUI [1,4]
- C1517741
Descrizione
Was SAE caused by activities related to study participation (e.g. procedures)?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3641099
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Was the event serious?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Check all that apply.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Serious Adverse Event - Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
CM Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrizione
Unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrizione
Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Concomitant Medication Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Concomitant Medication Ongoing?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
If concomitant medication not ongoing, specify end date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826666
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrizione
Concomitant medication Primary Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrizione
Drug Type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descrizione
Serious Adverse Event - Medical Conditions/ Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0012634
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descrizione
MHx Sequence Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Specific Condition Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Date of onset
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrizione
Medical Conditions/ Risk Factors Continuing?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [2,1]
- C0035648
- UMLS CUI [2,2]
- C0549178
Descrizione
If Medical Conditions/ Risk Factors not Continuing, specify date of last occurence
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
- UMLS CUI [2,1]
- C0035648
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C2745955
Descrizione
Relevant Medical History/ Risk Factors not noted above
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
- UMLS CUI [2]
- C0035648
Descrizione
Serious Adverse Events - Relevant diagnostic results
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0456984
Descrizione
Lab Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Test Name
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Test Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826247
Descrizione
Test Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrizione
Test Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Normal Low Range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
Descrizione
Normal High Range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C0205250
Descrizione
Relevant diagnostic results not noted above
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrizione
Serious Adverse Events - Investigational Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0013230
Descrizione
If Investigational product(s) stopped, did the reported event(s) recur after further investigational product(s) were administered?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013230
- UMLS CUI [1,2]
- C1272691
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0034897
Descrizione
Serious Adverse Events - General narrative comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
Serious Adverse Events - Non clinical
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0205210
- UMLS CUI-3
- C1298908
Descrizione
Send incomplete SAE data to GSK Safety
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
- UMLS CUI [1,3]
- C0205257
Descrizione
Receipt by GSK date
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985846
Descrizione
Was the event serious?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
SAE Sequence Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Version Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333052
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Case ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1698493
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Randomisation Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
OCEANS Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805701
Descrizione
Email Flag
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013849
Descrizione
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Sequence number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Modified reported term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descrizione
GSK Drug synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
Descrizione
GSK Drug Collection code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descrizione
Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
Unit Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0869039
Descrizione
Units
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrizione
Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Medication Start Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
- UMLS CUI [2,1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrizione
Medication taken Prior to Study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descrizione
Concomitant medication ongoing?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
End date and time of concomitant medication
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
- UMLS CUI [2]
- C1522314
Descrizione
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0205276
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
If Result of Dipstick is positive, provide details of repeated tests in the add entry section below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
If Yes, provide details of repeated tests in the add entry section below.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descrizione
Urine Dipstick - Laboratory Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrizione
Urine Microscopy - Laboratory Tests
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrizione
Laboratory Test Result - Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Laboratory Test Result - Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Laboratory Test Result - No Result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C1298908
Descrizione
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Descrizione
Vital signs - Semi-supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0522019
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Actual date/time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C1264639
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Blood pressure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005823
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0871470
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0428883
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Temperature
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Heart rate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0018810
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0018810
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Respiration rate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0231832
Descrizione
Vital Signs Semi-supine - Respiration rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0231832
Descrizione
Vital Signs - Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0231472
Descrizione
Vital Signs Standing - Actual time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0040223
Descrizione
Vital Signs Standing - Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0871470
Descrizione
Vital Signs Standing - Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0428883
Descrizione
Vital Signs Standing - Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
- UMLS CUI [2]
- C0231472
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
RR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc (b) Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
Method of QTc Calculation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descrizione
Lead used for measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
(check all that apply)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0199556
Descrizione
If other abnormal rhythm, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
(check all that apply)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C2216025
Descrizione
If other P-Wave Morphology, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
(check all that apply)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0232217
Descrizione
If other conduction, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
(check all that apply)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0027051
Descrizione
If other myocardial infarction, enter comment.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
(check all that apply)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2,1]
- C1331539
- UMLS CUI [2,2]
- C0948857
Descrizione
If other depololarisation/repolarisation, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrizione
If other abnormalities, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
Repeat Pharmacokinetics Blood - GSK618334
Similar models
Logs/ Repeats - Logs and Repeats; Non- Serious Adverse Events; Serious Adverse Events; Concomitant Medication; Electronically Transferred Lab Data; Vital Signs; 12-Lead ECG; ECG Abnormalities; Repeat- Pharmacokinetics Blood - GSK618334
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C1516048 (UMLS CUI-4)
C2347852 (UMLS CUI-5)
C1516048 (UMLS CUI-6)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0031327 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [2,1])
C2746065 (UMLS CUI [2,2])
C0243161 (UMLS CUI [2,3])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C0518690 (UMLS CUI [2,2])
C0806909 (UMLS CUI [2,3])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C1517741 (UMLS CUI [1,4])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C0518690 (UMLS CUI [2,2])
C0806909 (UMLS CUI [2,3])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C1517741 (UMLS CUI [1,4])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2826744 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI-2)
C0035648 (UMLS CUI-3)
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C0035648 (UMLS CUI [2,1])
C0549178 (UMLS CUI [2,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
C0035648 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C2745955 (UMLS CUI [2,3])
C0035648 (UMLS CUI [2])
C0430022 (UMLS CUI-2)
C0456984 (UMLS CUI-3)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0205251 (UMLS CUI [1,2])
C0205250 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI-2)
C1272691 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C0034897 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI-2)
C0205210 (UMLS CUI-2)
C1298908 (UMLS CUI-3)
C1511726 (UMLS CUI [1,2])
C0205257 (UMLS CUI [1,3])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1298908 (UMLS CUI [1,3])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C1320722 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
C0522019 (UMLS CUI-2)
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005823 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0231832 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0231832 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI-2)
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C2216025 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [2,1])
C0948857 (UMLS CUI [2,2])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])