ID

36793

Descrição

Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921 Study Indication: Schizophrenia

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 11/06/2019 11/06/2019 -
  2. 11/06/2019 11/06/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

11 de junho de 2019

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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT00945503

Inglês

Admission - Drug and Alcohol Screen; Vital Signs; 12-Lead ECG

1 Formulários  
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
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Descrição

Visit Date

Tipo de dados

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Drug and Alcohol Screen Admission 1 - Date and Time of Sample taken
Descrição

Drug and Alcohol Screen Admission 1 - Date and Time of Sample taken

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Descrição

Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken

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Drug and Alcohol Screen - Admission 1
Descrição

Drug and Alcohol Screen - Admission 1

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Descrição

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Descrição

Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken

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Descrição

Drug and Alcohol Screen - Admission 2

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Descrição

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Descrição

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C0200345
Drug and Alcohol Screen - Admission 3
Descrição

Drug and Alcohol Screen - Admission 3

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Cocaine

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Amphetamines

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Descrição

Benzodiazepines

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Descrição

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Opiates

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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12-Lead ECG
Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

text

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Descrição

Start Time of ECG

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

12-Lead ECG - Heart Rate

Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Unidades de medida
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Alias
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Descrição

QTc Interval

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
Result of the ECG
Descrição

Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
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Similar models

Admission - Drug and Alcohol Screen; Vital Signs; 12-Lead ECG

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
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Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
Item
Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
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Item Group
Drug and Alcohol Screen - Admission 1
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Benzodiazepines
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Cannabinoids
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Item
Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
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Barbiturates
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Drug and Alcohol Screen Admission 3 - Date and Time of Sample taken
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Item
Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
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Item Group
Drug and Alcohol Screen - Admission 3
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C0202304 (UMLS CUI-2)
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Code List
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integer
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C0002667 (UMLS CUI [1,2])
Amphetamines
Code List
Amphetamines
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Item
Benzodiazepines
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0005064 (UMLS CUI [1,2])
Benzodiazepines
Code List
Benzodiazepines
CL Item
Positive  (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Cannabinoids
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0006864 (UMLS CUI [1,2])
Cannabinoids
Code List
Cannabinoids
CL Item
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Item
Opiates
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0376196 (UMLS CUI [1,2])
Opiates
Code List
Opiates
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Negative (2)
Item
Barbiturates
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0004745 (UMLS CUI [1,2])
Barbiturates
Code List
Barbiturates
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Item Group
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Item
Vital Signs - Date
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Item
Planned Relative Time
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Item
Actual Time
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
Start Date of ECG
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Item
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Item
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Item
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integer
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Item
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Item
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Item
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Item
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Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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