ID

36793

Descrizione

Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921 Study Indication: Schizophrenia

Keywords

versioni (2)
  1. 11/06/19 11/06/19 -
  2. 11/06/19 11/06/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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11 giugno 2019

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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT00945503

Inglese

Admission - Drug and Alcohol Screen; Vital Signs; 12-Lead ECG

1 moduli  
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Drug and Alcohol Screen Admission 1 - Date and Time of Sample taken
Descrizione

Drug and Alcohol Screen Admission 1 - Date and Time of Sample taken

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Descrizione

Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken

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Drug and Alcohol Screen - Admission 1
Descrizione

Drug and Alcohol Screen - Admission 1

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Descrizione

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Descrizione

Amphetamines

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Descrizione

Benzodiazepines

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Descrizione

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Descrizione

Alcohol

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Drug and Alcohol Screen Admission 2 - Date and Time of Sample taken
Descrizione

Drug and Alcohol Screen Admission 2 - Date and Time of Sample taken

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Descrizione

Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken

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Descrizione

Drug and Alcohol Screen - Admission 2

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Descrizione

Amphetamines

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Descrizione

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Cannabinoids

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Descrizione

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Barbiturates
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Barbiturates

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Descrizione

Alcohol

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Drug and Alcohol Screen Admission 3 - Date and Time of Sample taken
Descrizione

Drug and Alcohol Screen Admission 3 - Date and Time of Sample taken

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Descrizione

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Tipo di dati

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Drug and Alcohol Screen - Admission 3
Descrizione

Drug and Alcohol Screen - Admission 3

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Cocaine

Tipo di dati

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Amphetamines
Descrizione

Amphetamines

Tipo di dati

integer

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Benzodiazepines
Descrizione

Benzodiazepines

Tipo di dati

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Descrizione

Cannabinoids

Tipo di dati

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Opiates

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Descrizione

Alcohol

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Actual Time

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time

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C0518766
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Systolic Blood Pressure Semi-supine
Descrizione

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Tipo di dati

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  • mm[Hg]
Alias
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Diastolic Blood Pressure Semi-supine
Descrizione

Diastolic Blood Pressure Semi-supine

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm[Hg]
Alias
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Heart Rate
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
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Alias
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12-Lead ECG
Descrizione

12-Lead ECG

Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
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Start Date of ECG
Descrizione

Start Date of ECG

Tipo di dati

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Alias
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Planned relative Time
Descrizione

Planned relative Time

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
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C0439564
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C1301732
Start Time of ECG
Descrizione

Start Time of ECG

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
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12-Lead ECG - Heart Rate
Descrizione

12-Lead ECG - Heart Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
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C0430456
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C0018810
beats/min
PR Interval
Descrizione

PR Interval

Tipo di dati

integer

Unità di misura
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Alias
UMLS CUI [1]
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QRS Duration
Descrizione

QRS Duration

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
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Uncorrected QT Interval
Descrizione

Uncorrected QT Interval

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
ms
QTc Interval
Descrizione

QTc Interval

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
Result of the ECG
Descrizione

Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
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Similar models

Admission - Drug and Alcohol Screen; Vital Signs; 12-Lead ECG

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Drug and Alcohol Screen Admission 1 - Date and Time of Sample taken
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Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
Item
Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
datetime
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Item Group
Drug and Alcohol Screen - Admission 1
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Item
Cocaine
integer
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Code List
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Item
Amphetamines
integer
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Code List
Amphetamines
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integer
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Benzodiazepines
Code List
Benzodiazepines
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Item
Cannabinoids
integer
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C0006864 (UMLS CUI [1,2])
Cannabinoids
Code List
Cannabinoids
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CL Item
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Item
Opiates
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0376196 (UMLS CUI [1,2])
Opiates
Code List
Opiates
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Item
Barbiturates
integer
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Code List
Barbiturates
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CL Item
Negative (2)
Item
Alcohol
integer
C0202304 (UMLS CUI [1])
Alcohol
Code List
Alcohol
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Negative (2)
Item Group
Drug and Alcohol Screen Admission 2 - Date and Time of Sample taken
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Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
Item
Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
datetime
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Item Group
Drug and Alcohol Screen - Admission 2
C0373483 (UMLS CUI-1)
C0202304 (UMLS CUI-2)
C0030673 (UMLS CUI-3)
Item
Cocaine
integer
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Cocaine
Code List
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Item
Amphetamines
integer
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Amphetamines
Code List
Amphetamines
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Item
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Benzodiazepines
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Cannabinoids
Code List
Cannabinoids
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Item
Opiates
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Opiates
Code List
Opiates
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Item
Barbiturates
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C0004745 (UMLS CUI [1,2])
Barbiturates
Code List
Barbiturates
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CL Item
Negative (2)
Item
Alcohol
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C0202304 (UMLS CUI [1])
Alcohol
Code List
Alcohol
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Item Group
Drug and Alcohol Screen Admission 3 - Date and Time of Sample taken
C0373483 (UMLS CUI-1)
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Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
Item
Drug and Alcohol Screeen - Date and Time Sample taken
datetime
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Item Group
Drug and Alcohol Screen - Admission 3
C0373483 (UMLS CUI-1)
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Item
Cocaine
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Cocaine
Code List
Cocaine
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Item
Amphetamines
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Amphetamines
Code List
Amphetamines
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Benzodiazepines
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0005064 (UMLS CUI [1,2])
Benzodiazepines
Code List
Benzodiazepines
CL Item
Positive  (1)
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Negative (2)
Item
Cannabinoids
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0006864 (UMLS CUI [1,2])
Cannabinoids
Code List
Cannabinoids
CL Item
Positive  (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Opiates
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0376196 (UMLS CUI [1,2])
Opiates
Code List
Opiates
CL Item
Positive  (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Barbiturates
integer
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0004745 (UMLS CUI [1,2])
Barbiturates
Code List
Barbiturates
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Item
Alcohol
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Alcohol
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Negative (2)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Vital Signs - Date
Item
Vital Signs - Date
date
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Item
Planned Relative Time
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Item
Actual Time
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Item
Systolic Blood Pressure Semi-supine
integer
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C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic Blood Pressure Semi-supine
Item
Diastolic Blood Pressure Semi-supine
integer
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C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-Lead ECG
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Item
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Code List
ECG Number
CL Item
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CL Item
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Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Planned relative Time
Item
Planned relative Time
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
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Item
12-Lead ECG - Heart Rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
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PR Interval
Item
PR Interval
integer
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
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Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
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Item
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Item
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integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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