ID
36664
Description
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Mots-clés
Versions (2)
- 29/05/2019 29/05/2019 -
- 02/08/2019 02/08/2019 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
29 mai 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Liver Events; Investigational Product (Liver); Alcohol Intake (Liver Alcohol); Medical Conditions; Pharmacokinetics (Liver); Liver Biopsy; Liver Imaging
Description
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Description
If yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948C0001948
Description
Average number of units of alcohol consumed per week
Type de données
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Description
Medical Conditions (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0023884
Description
Acute Viral Hepatitis A
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Description
Chronic Hepatitis B
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Description
Chronic Hepatitis C
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Description
Cytomegalovirus Hepatitis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Description
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Description
Herpes Simplex Hepatitis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Description
Alcoholic Liver Disease
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Description
Non-alcoholic Steatohepatitis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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Description
Fatty Liver
Type de données
integer
Alias
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Description
Hepatic Cirrhosis
Type de données
integer
Alias
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Description
Hemochromatosis
Type de données
integer
Alias
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Description
Autoimmune Hepatitis
Type de données
integer
Alias
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Description
Gallbladder disease or biliary disease
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016977
- UMLS CUI [1,2]
- C3275124
Description
Drug related liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0277579
Description
Other liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Description
Other liver disease conditions - Sequence Number
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Description
Other liver disease conditions - Specific Condition
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
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- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Description
Other liver disease conditions - Modified Term
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Description
Other liver disease conditions - MedDRA Synonym
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C1140263
Description
Other liver disease conditions - MedDRA lower level term code
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C3898442
Description
Other liver disease conditions - Failed coding
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Description
Other liver disease conditions - Status
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0449438
Description
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
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Description
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Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Description
Rheumatoid Arthritis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Description
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Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Description
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Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
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Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Description
Lupus
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Description
Sjogren's Syndrome
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Description
Vitiligo
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Description
Pharmacokinetics (Liver PK)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Description
Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Description
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time sample taken
Type de données
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
- UMLS CUI [2,3]
- C0200345
Description
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time of last investigational product dose prior to PK sample
Type de données
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
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- C0304229
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- C1762893
- UMLS CUI [3,1]
- C0304229
- UMLS CUI [3,2]
- C0946444
Description
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Description
Date of liver biopsy
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Description
Approximate size of liver biopsy
Type de données
integer
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Description
Biopsy size unit
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Description
If other final diagnosis, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Description
If other liver architecture, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Description
If other description of liver cells or hepatocytes
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [2]
- C0042219
Description
If other liver cell or hepatocyte inclusions or vacuoles, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0042219
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Description
If other hepatocyte or liver cell nuclear abnormalities
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
Description
If other liver or lobular infiltrates, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Description
If other portal tract inflammation, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Description
If other bile ducts, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Description
If other portal veins, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Description
If other liver infections, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C0555117
Description
If other parasites or ova, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0555117
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Description
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
Description
If other histologic staining or additional studies obtained, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Description
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Description
Date of hepatic or liver imaging test
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Description
What method was used for this imaging test?
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Description
If other method was used for this imaging test, specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Are images technically adequate?
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Description
If other image quality, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Indicate the liver size
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Description
If other liver size, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Indicate the liver texture
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Description
If other liver texture, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Description
If other diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Description
Ascites present
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Description
If other Ascites, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Description
If Focal Hepatic Lesions are characterisable, check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Description
If other Focal Hepatic Lesions, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Gallstones or gallbladder lesions?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Description
If gallstones or gallbladder lesions are present, check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Description
If other gallstones or gallbladder lesions, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Biliary ductal lesions?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Description
If biliary ductal lesions are present, check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Description
If other biliary ductal lesions, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Description
If portal/ hepatic vein abnormalities are present, check all that apply
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Description
If other portal/ hepatic vein abnormalities, please specify
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
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C0002346 (UMLS CUI [2])
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C0277579 (UMLS CUI-2)
C0277579 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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