ID
36664
Descripción
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Palabras clave
Versiones (2)
- 29/5/19 29/5/19 -
- 2/8/19 2/8/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
29 de mayo de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Liver Events; Investigational Product (Liver); Alcohol Intake (Liver Alcohol); Medical Conditions; Pharmacokinetics (Liver); Liver Biopsy; Liver Imaging
Descripción
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descripción
If yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948C0001948
Descripción
Average number of units of alcohol consumed per week
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descripción
Medical Conditions (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Acute Viral Hepatitis A
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descripción
Chronic Hepatitis B
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descripción
Chronic Hepatitis C
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descripción
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descripción
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descripción
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descripción
Alcoholic Liver Disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descripción
Non-alcoholic Steatohepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descripción
Fatty Liver
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descripción
Hepatic Cirrhosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descripción
Hemochromatosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descripción
Autoimmune Hepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descripción
Gallbladder disease or biliary disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016977
- UMLS CUI [1,2]
- C3275124
Descripción
Drug related liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0277579
Descripción
Other liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descripción
Other liver disease conditions - Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descripción
Other liver disease conditions - Specific Condition
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descripción
Other liver disease conditions - Modified Term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Descripción
Other liver disease conditions - MedDRA Synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C1140263
Descripción
Other liver disease conditions - MedDRA lower level term code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C3898442
Descripción
Other liver disease conditions - Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descripción
Other liver disease conditions - Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0449438
Descripción
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descripción
Drug Allergies
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Rheumatoid Arthritis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descripción
Psoriasis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descripción
Thyroid Disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descripción
Inflammatory Bowel Disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descripción
Lupus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descripción
Sjogren's Syndrome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descripción
Vitiligo
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descripción
Pharmacokinetics (Liver PK)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descripción
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
- UMLS CUI [2,3]
- C0200345
Descripción
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time of last investigational product dose prior to PK sample
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C1762893
- UMLS CUI [3,1]
- C0304229
- UMLS CUI [3,2]
- C0946444
Descripción
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descripción
Date of liver biopsy
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Approximate size of liver biopsy
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Biopsy size unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Descripción
If other final diagnosis, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descripción
If other liver architecture, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descripción
If other description of liver cells or hepatocytes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [2]
- C0042219
Descripción
If other liver cell or hepatocyte inclusions or vacuoles, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0042219
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descripción
If other hepatocyte or liver cell nuclear abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
Descripción
If other liver or lobular infiltrates, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descripción
If other portal tract inflammation, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descripción
If other bile ducts, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descripción
If other portal veins, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descripción
If other liver infections, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C0555117
Descripción
If other parasites or ova, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0555117
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Descripción
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
Descripción
If other histologic staining or additional studies obtained, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descripción
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descripción
Date of hepatic or liver imaging test
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
What method was used for this imaging test?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Descripción
If other method was used for this imaging test, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Are images technically adequate?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Descripción
If other image quality, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Indicate the liver size
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Descripción
If other liver size, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Indicate the liver texture
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
If other liver texture, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Descripción
If other diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descripción
Ascites present
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Descripción
If other Ascites, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descripción
If Focal Hepatic Lesions are characterisable, check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descripción
If other Focal Hepatic Lesions, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Gallstones or gallbladder lesions?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descripción
If gallstones or gallbladder lesions are present, check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descripción
If other gallstones or gallbladder lesions, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Biliary ductal lesions?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descripción
If biliary ductal lesions are present, check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descripción
If other biliary ductal lesions, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descripción
If portal/ hepatic vein abnormalities are present, check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descripción
If other portal/ hepatic vein abnormalities, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
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C0002346 (UMLS CUI [2])
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C0277579 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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