ID
36664
Beschreibung
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Stichworte
Versionen (2)
- 29.05.19 29.05.19 -
- 02.08.19 02.08.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
29. Mai 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Liver Events; Investigational Product (Liver); Alcohol Intake (Liver Alcohol); Medical Conditions; Pharmacokinetics (Liver); Liver Biopsy; Liver Imaging
Beschreibung
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Beschreibung
If yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948C0001948
Beschreibung
Average number of units of alcohol consumed per week
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Beschreibung
Medical Conditions (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0023884
Beschreibung
Acute Viral Hepatitis A
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Beschreibung
Chronic Hepatitis B
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Beschreibung
Chronic Hepatitis C
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Beschreibung
Cytomegalovirus Hepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Beschreibung
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Beschreibung
Herpes Simplex Hepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Beschreibung
Alcoholic Liver Disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Beschreibung
Non-alcoholic Steatohepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Beschreibung
Fatty Liver
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Beschreibung
Hepatic Cirrhosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Beschreibung
Hemochromatosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Beschreibung
Autoimmune Hepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Beschreibung
Gallbladder disease or biliary disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016977
- UMLS CUI [1,2]
- C3275124
Beschreibung
Drug related liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0277579
Beschreibung
Other liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Beschreibung
Other liver disease conditions - Sequence Number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschreibung
Other liver disease conditions - Specific Condition
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschreibung
Other liver disease conditions - Modified Term
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Beschreibung
Other liver disease conditions - MedDRA Synonym
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C1140263
Beschreibung
Other liver disease conditions - MedDRA lower level term code
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C3898442
Beschreibung
Other liver disease conditions - Failed coding
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschreibung
Other liver disease conditions - Status
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0449438
Beschreibung
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Beschreibung
Drug Allergies
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beschreibung
Rheumatoid Arthritis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Beschreibung
Psoriasis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Beschreibung
Thyroid Disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Beschreibung
Inflammatory Bowel Disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Beschreibung
Lupus
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Beschreibung
Sjogren's Syndrome
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Beschreibung
Vitiligo
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Beschreibung
Pharmacokinetics (Liver PK)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Beschreibung
Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Beschreibung
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
- UMLS CUI [2,3]
- C0200345
Beschreibung
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time of last investigational product dose prior to PK sample
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C1762893
- UMLS CUI [3,1]
- C0304229
- UMLS CUI [3,2]
- C0946444
Beschreibung
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Beschreibung
Date of liver biopsy
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Approximate size of liver biopsy
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Beschreibung
Biopsy size unit
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Beschreibung
If other final diagnosis, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Beschreibung
If other liver architecture, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Beschreibung
If other description of liver cells or hepatocytes
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [2]
- C0042219
Beschreibung
If other liver cell or hepatocyte inclusions or vacuoles, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0042219
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Beschreibung
If other hepatocyte or liver cell nuclear abnormalities
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
Beschreibung
If other liver or lobular infiltrates, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Beschreibung
If other portal tract inflammation, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Beschreibung
If other bile ducts, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Beschreibung
If other portal veins, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Beschreibung
If other liver infections, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C0555117
Beschreibung
If other parasites or ova, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0555117
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Beschreibung
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
Beschreibung
If other histologic staining or additional studies obtained, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Beschreibung
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Beschreibung
Date of hepatic or liver imaging test
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
What method was used for this imaging test?
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Beschreibung
If other method was used for this imaging test, specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Are images technically adequate?
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Beschreibung
If other image quality, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Indicate the liver size
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Beschreibung
If other liver size, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Indicate the liver texture
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Beschreibung
If other liver texture, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Beschreibung
If other diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beschreibung
Ascites present
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Beschreibung
If other Ascites, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Beschreibung
If Focal Hepatic Lesions are characterisable, check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Beschreibung
If other Focal Hepatic Lesions, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Gallstones or gallbladder lesions?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beschreibung
If gallstones or gallbladder lesions are present, check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beschreibung
If other gallstones or gallbladder lesions, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Biliary ductal lesions?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beschreibung
If biliary ductal lesions are present, check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beschreibung
If other biliary ductal lesions, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Beschreibung
If portal/ hepatic vein abnormalities are present, check all that apply
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Beschreibung
If other portal/ hepatic vein abnormalities, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
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C0436427 (UMLS CUI [5])
C0024485 (UMLS CUI [6])
C0008310 (UMLS CUI [7])
C1711359 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0011923 (UMLS CUI [2,1])
C0023884 (UMLS CUI [2,2])
C1274040 (UMLS CUI [2,3])
C0002346 (UMLS CUI [2])
C0242295 (UMLS CUI [3])
C0042890 (UMLS CUI [4])
C0086190 (UMLS CUI [5])
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C3275124 (UMLS CUI [1,2])
C0277579 (UMLS CUI-2)
C0277579 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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