ID
35369
Descrição
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Palavras-chave
Versões (1)
- 03/03/2019 03/03/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
3 de março de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
Cycle 1 Day 1 (Post Dose) - Vital Signs; PK Sampling - Plasma Samples; Study Treatment Compliance (Issue); New Adverse Events and Concomitant Treatment
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
If Yes, complete below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrição
Systolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiration Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Height
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
PK Sampling - Plasma Samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C1277698
- UMLS CUI-3
- C1609077
Descrição
Time points are relative to study drug administration. Any deviations in the times of collection should be recorded on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Date of Sampling
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Time of Sampling
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Check if Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
Study Treatment Compliance (Issue)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0949266
- UMLS CUI-2
- C1321605
Descrição
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890583
Descrição
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C2698559
Descrição
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750563
- UMLS CUI [1,2]
- C0683176
- UMLS CUI [1,3]
- C0073096
- UMLS CUI [2]
- C0458244
- UMLS CUI [3]
- C0949399
- UMLS CUI [4]
- C0018208
- UMLS CUI [5]
- C0453284
- UMLS CUI [6]
- C0001948
Descrição
New Adverse Events and Concomitant Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
If Yes, please record details on Adverse Events page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
If Yes, please record details on Concomitant Treatment page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0178602
- UMLS CUI [2,2]
- C0205217
- UMLS CUI [3,1]
- C0178602
- UMLS CUI [3,2]
- C0205216
- UMLS CUI [4,1]
- C0439603
- UMLS CUI [4,2]
- C0205217
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- C0439603
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- C0205216
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