ID
35369
Descrizione
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Keywords
versioni (1)
- 03/03/19 03/03/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
3 marzo 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
Cycle 1 Day 1 (Post Dose) - Vital Signs; PK Sampling - Plasma Samples; Study Treatment Compliance (Issue); New Adverse Events and Concomitant Treatment
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
If Yes, complete below
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrizione
Date of assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrizione
Systolic BP
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic BP
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Respiration Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Height
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrizione
PK Sampling - Plasma Samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C1277698
- UMLS CUI-3
- C1609077
Descrizione
Time points are relative to study drug administration. Any deviations in the times of collection should be recorded on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Date of Sampling
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Time of Sampling
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Check if Not Done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Study Treatment Compliance (Issue)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0949266
- UMLS CUI-2
- C1321605
Descrizione
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890583
Descrizione
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C2698559
Descrizione
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750563
- UMLS CUI [1,2]
- C0683176
- UMLS CUI [1,3]
- C0073096
- UMLS CUI [2]
- C0458244
- UMLS CUI [3]
- C0949399
- UMLS CUI [4]
- C0018208
- UMLS CUI [5]
- C0453284
- UMLS CUI [6]
- C0001948
Descrizione
New Adverse Events and Concomitant Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
If Yes, please record details on Adverse Events page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
If Yes, please record details on Concomitant Treatment page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0178602
- UMLS CUI [2,2]
- C0205217
- UMLS CUI [3,1]
- C0178602
- UMLS CUI [3,2]
- C0205216
- UMLS CUI [4,1]
- C0439603
- UMLS CUI [4,2]
- C0205217
- UMLS CUI [5,1]
- C0439603
- UMLS CUI [5,2]
- C0205216
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