ID
35369
Descripción
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Palabras clave
Versiones (1)
- 3/3/19 3/3/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
3 de marzo de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
Cycle 1 Day 1 (Post Dose) - Vital Signs; PK Sampling - Plasma Samples; Study Treatment Compliance (Issue); New Adverse Events and Concomitant Treatment
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
If Yes, complete below
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descripción
Date of assessment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Check one box only
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descripción
Systolic BP
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic BP
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Respiration Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Check one box only
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Height
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Check one box only
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Check one box only
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descripción
PK Sampling - Plasma Samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C1277698
- UMLS CUI-3
- C1609077
Descripción
Time points are relative to study drug administration. Any deviations in the times of collection should be recorded on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Date of Sampling
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Time of Sampling
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Check if Not Done
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
Study Treatment Compliance (Issue)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0949266
- UMLS CUI-2
- C1321605
Descripción
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890583
Descripción
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C2698559
Descripción
If No, please complete the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750563
- UMLS CUI [1,2]
- C0683176
- UMLS CUI [1,3]
- C0073096
- UMLS CUI [2]
- C0458244
- UMLS CUI [3]
- C0949399
- UMLS CUI [4]
- C0018208
- UMLS CUI [5]
- C0453284
- UMLS CUI [6]
- C0001948
Descripción
New Adverse Events and Concomitant Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descripción
If Yes, please record details on Adverse Events page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
If Yes, please record details on Concomitant Treatment page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0178602
- UMLS CUI [2,2]
- C0205217
- UMLS CUI [3,1]
- C0178602
- UMLS CUI [3,2]
- C0205216
- UMLS CUI [4,1]
- C0439603
- UMLS CUI [4,2]
- C0205217
- UMLS CUI [5,1]
- C0439603
- UMLS CUI [5,2]
- C0205216
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