ID
33995
Descrição
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Palavras-chave
Versões (1)
- 10/01/2019 10/01/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
10 de janeiro de 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Diary Card - Booster Dose (day 0-day 42)
- StudyEvent: ODM
Descrição
Temperature
Descrição
preferably rectal measurement; please record temperature daily from day 0 to day 14 after vaccination at bedtime; if temperature has been taken more than once a day, please report the highest value for the day; if multiple measures a day, please report the highest value for the day. Fever definition: Rectal (≥ 38°C), Axillary (≥ 37.5°C)
Tipo de dados
text
Descrição
Temperature Log
Descrição
Rash / Exanthem
Descrição
Rash Event Log
Descrição
Rash Episode Number
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Descrição
Description
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Descrição
Administration Site
Tipo de dados
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Tipo de dados
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Descrição
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medical advice
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Unidades de medida
- °C
Descrição
Parotid / Salivary Gland Swelling
Descrição
Parotid/Salivary Gland Swelling Events
Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Description
Tipo de dados
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Intensity
Tipo de dados
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Descrição
medically attended visit
Tipo de dados
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Descrição
Temperature
Tipo de dados
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Unidades de medida
- °C
Descrição
Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningism
Descrição
Febrile Convulsions Log
Descrição
Episode Number
Tipo de dados
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Descrição
Descriptions
Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
Reminder
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