ID
33995
Beschrijving
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Trefwoorden
Versies (1)
- 10-01-19 10-01-19 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
10 januari 2019
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Diary Card - Booster Dose (day 0-day 42)
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Temperature
Beschrijving
preferably rectal measurement; please record temperature daily from day 0 to day 14 after vaccination at bedtime; if temperature has been taken more than once a day, please report the highest value for the day; if multiple measures a day, please report the highest value for the day. Fever definition: Rectal (≥ 38°C), Axillary (≥ 37.5°C)
Datatype
text
Beschrijving
Temperature Log
Beschrijving
Rash / Exanthem
Beschrijving
Rash Event Log
Beschrijving
Rash Episode Number
Datatype
integer
Beschrijving
Description
Datatype
text
Beschrijving
Administration Site
Datatype
integer
Beschrijving
Date started
Datatype
date
Beschrijving
Date stopped
Datatype
date
Beschrijving
medical advice
Datatype
boolean
Beschrijving
Rash intensity
Datatype
integer
Beschrijving
medically attended visit?
Datatype
boolean
Beschrijving
Temperature
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Parotid / Salivary Gland Swelling
Beschrijving
Parotid/Salivary Gland Swelling Events
Beschrijving
Episode Number
Datatype
integer
Beschrijving
Description
Datatype
text
Beschrijving
Date started
Datatype
date
Beschrijving
Date stopped
Datatype
date
Beschrijving
Intensity
Datatype
integer
Beschrijving
medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Temperature
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningism
Beschrijving
Febrile Convulsions Log
Beschrijving
Episode Number
Datatype
integer
Beschrijving
Descriptions
Datatype
text
Beschrijving
Date started
Datatype
date
Beschrijving
Date stopped
Datatype
date
Beschrijving
medically attended visit?
Datatype
boolean
Beschrijving
Temperature
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Reminder
Similar models
Diary Card - Booster Dose (day 0-day 42)
- StudyEvent: ODM