ID
33995
Descripción
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Palabras clave
Versiones (1)
- 10/1/19 10/1/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
10 de enero de 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Diary Card - Booster Dose (day 0-day 42)
- StudyEvent: ODM
Descripción
Temperature
Descripción
preferably rectal measurement; please record temperature daily from day 0 to day 14 after vaccination at bedtime; if temperature has been taken more than once a day, please report the highest value for the day; if multiple measures a day, please report the highest value for the day. Fever definition: Rectal (≥ 38°C), Axillary (≥ 37.5°C)
Tipo de datos
text
Descripción
Temperature Log
Descripción
Rash / Exanthem
Descripción
Rash Event Log
Descripción
Rash Episode Number
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Description
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Administration Site
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medical advice
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Descripción
Rash intensity
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- °C
Descripción
Parotid / Salivary Gland Swelling
Descripción
Parotid/Salivary Gland Swelling Events
Descripción
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Description
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Descripción
Date stopped
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Intensity
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medically attended visit
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Descripción
Temperature
Tipo de datos
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Unidades de medida
- °C
Descripción
Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningism
Descripción
Febrile Convulsions Log
Descripción
Episode Number
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Descripción
Descriptions
Tipo de datos
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Date started
Tipo de datos
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Descripción
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medically attended visit?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Temperature
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Unidades de medida
- °C
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Reminder
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