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33995
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Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
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Versions (1)
- 10/01/2019 10/01/2019 -
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GSK group of companies
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10 janvier 2019
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Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Diary Card - Booster Dose (day 0-day 42)
- StudyEvent: ODM
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Temperature
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preferably rectal measurement; please record temperature daily from day 0 to day 14 after vaccination at bedtime; if temperature has been taken more than once a day, please report the highest value for the day; if multiple measures a day, please report the highest value for the day. Fever definition: Rectal (≥ 38°C), Axillary (≥ 37.5°C)
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Rash / Exanthem
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Parotid / Salivary Gland Swelling
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Parotid/Salivary Gland Swelling Events
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Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningism
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Febrile Convulsions Log
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