ID
33995
Beschreibung
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Stichworte
Versionen (1)
- 10.01.19 10.01.19 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
10. Januar 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Diary Card - Booster Dose (day 0-day 42)
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Temperature
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preferably rectal measurement; please record temperature daily from day 0 to day 14 after vaccination at bedtime; if temperature has been taken more than once a day, please report the highest value for the day; if multiple measures a day, please report the highest value for the day. Fever definition: Rectal (≥ 38°C), Axillary (≥ 37.5°C)
Datentyp
text
Beschreibung
Temperature Log
Beschreibung
Rash / Exanthem
Beschreibung
Rash Event Log
Beschreibung
Rash Episode Number
Datentyp
integer
Beschreibung
Description
Datentyp
text
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Administration Site
Datentyp
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Date started
Datentyp
date
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Date stopped
Datentyp
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medical advice
Datentyp
boolean
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Rash intensity
Datentyp
integer
Beschreibung
medically attended visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
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Parotid / Salivary Gland Swelling
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Parotid/Salivary Gland Swelling Events
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Episode Number
Datentyp
integer
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Description
Datentyp
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Date started
Datentyp
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Date stopped
Datentyp
date
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Intensity
Datentyp
integer
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medically attended visit
Datentyp
boolean
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Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
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Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningism
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Febrile Convulsions Log
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Episode Number
Datentyp
integer
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Descriptions
Datentyp
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Date started
Datentyp
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medically attended visit?
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boolean
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Temperature
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Maßeinheiten
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