ID

33977

Descrição

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 08/11/2018 08/11/2018 -
  2. 09/01/2019 09/01/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

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9 de janeiro de 2019

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Inglês

Session 4: 12-lead ECG Form

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrição

Site

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrição

Patient

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Dosing date and time
Descrição

Dosing date and time

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing Date
Descrição

Dosing Date

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Dosing Time
Descrição

Dosing Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
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C0040223
12- Lead ECG
Descrição

12- Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Date of ECG
Descrição

Date of ECG

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C2826640
Time of ECG
Descrição

Time of ECG

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
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Descrição

PR Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Descrição

QRS Duration

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Descrição

Uncorrected QT Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
msec
QTc Interval
Descrição

QTc Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Result of the ECG
Descrição

Result of the ECG

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
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Session 4: 12-lead ECG Form

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient Number
Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Dosing date and time
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Item
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Item
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C0178602 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
12- Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of ECG
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Item
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Item
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Item
QRS Duration
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Item
Uncorrected QT Interval
float
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Interval
Item
QTc Interval
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Result of the ECG
text
C0438154 (UMLS CUI [1])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE form if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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