ID

33977

Descrizione

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Keywords

versioni (2)
  1. 08/11/18 08/11/18 -
  2. 09/01/19 09/01/19 -
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9 gennaio 2019

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Inglese

Session 4: 12-lead ECG Form

1 moduli  
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrizione

Patient

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Dosing date and time
Descrizione

Dosing date and time

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing Date
Descrizione

Dosing Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Dosing Time
Descrizione

Dosing Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
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C0040223
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Descrizione

12- Lead ECG

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Descrizione

Date of ECG

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Descrizione

Time of ECG

Tipo di dati

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Descrizione

PR Interval

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  • msec
Alias
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Descrizione

QRS Duration

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  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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msec
Uncorrected QT Interval
Descrizione

Uncorrected QT Interval

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float

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  • msec
Alias
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Descrizione

QTc Interval

Tipo di dati

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Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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msec
Result of the ECG
Descrizione

Result of the ECG

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
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Session 4: 12-lead ECG Form

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient Number
Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
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Item
Dosing Date
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Item
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time
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
12- Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of ECG
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
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Item
Time of ECG
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C0040223 (UMLS CUI [1,1])
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Item
PR Interval
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QRS Duration
Item
QRS Duration
float
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Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
float
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Interval
Item
QTc Interval
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Result of the ECG
text
C0438154 (UMLS CUI [1])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE form if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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