ID

33977

Beschreibung

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Stichworte

Versionen (2)
  1. 08.11.18 08.11.18 -
  2. 09.01.19 09.01.19 -
Rechteinhaber

GSK group of companies

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9. Januar 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Englisch

Session 4: 12-lead ECG Form

1 Formulare  
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Beschreibung

Site

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Beschreibung

Patient

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient Number
Beschreibung

Patient Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Dosing date and time
Beschreibung

Dosing date and time

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing Date
Beschreibung

Dosing Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Dosing Time
Beschreibung

Dosing Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0040223
12- Lead ECG
Beschreibung

12- Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Date of ECG
Beschreibung

Date of ECG

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826640
Time of ECG
Beschreibung

Time of ECG

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0013798
PR Interval
Beschreibung

PR Interval

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Beschreibung

QRS Duration

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

Uncorrected QT Interval

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
msec
QTc Interval
Beschreibung

QTc Interval

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Result of the ECG
Beschreibung

Result of the ECG

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
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Session 4: 12-lead ECG Form

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient Number
Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Dosing date and time
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Dosing Date
Item
Dosing Date
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Dosing Time
Item
Dosing Time
time
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
12- Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
Date of ECG
Item
Date of ECG
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
Time of ECG
Item
Time of ECG
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
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PR Interval
Item
PR Interval
float
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
float
C0429025 (UMLS CUI [1])
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
float
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Interval
Item
QTc Interval
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Result of the ECG
text
C0438154 (UMLS CUI [1])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE form if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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