ID
33036
Descrição
Study ID: 106827 Clinical Study ID: HZA106827 Study Title: HZA106827:A randomised, double-blind, placebo-controlled (with rescue medication), parallel group multicentre study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder and Fluticasone Furoate Inhalation Powder alone in the treatment of persistent asthma in adults and adolescents Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01165138 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Relvar Study Indication: Asthma
Palavras-chave
Versões (1)
- 24/11/2018 24/11/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
24 de novembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Fluticasone Furoate GW642444 Inhalation Powder and Fluticasone Furoate Inhalation Powder alone in the treatment of persistent asthma NCT01165138
Liver Event Details; Global Assessment of Change (Asthma Symptoms And Rescue Medication Use), Medical Problems/ Medications taken diary, Medications taken diary, Unscheduled Asthma Healthcare Contacts
Descrição
Investigational Product (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
When did the liver event occur?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
Descrição
Start Date Investigational Product (Liver event during the treatment period)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Stop Date Investigational Product (Liver event during the treatment period)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Start Date Investigational Product (Liver event after the treatment period)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Stop Date Investigational Product (Liver event after the treatment period)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Alcohol intake at onset of liver event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0332162
Descrição
Does the subject consume alcohol?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
Average number of units of alcohol consumed per week
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrição
Substance Use Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439861
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Medical conditions at onset of liver event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0332162
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0023884
Descrição
Acute Viral Hepatitis A
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrição
Chronic Hepatitis B
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrição
Chronic Hepatitis C
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrição
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrição
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrição
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrição
Alcoholic Liver Disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrição
Non- alcoholic Steatohepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrição
Fatty Liver
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrição
Hepatic Cirrhosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrição
Hemochromatosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrição
Autoimmune Hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrição
Gallbladder disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
Descrição
Drug related liver disease
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0277579
Descrição
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrição
Specific Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Status of liver disease condition
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Drug Allergies
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Rheumatoid Arthritis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrição
Psoriasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrição
Thyroid Disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrição
Inflammatory Bowel Disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrição
Lupus
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrição
Sjogren's Syndrome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrição
Vitiligo
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrição
Pharmacokinetics (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Date and time of last Ketoconazole dose
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022625
- UMLS CUI [1,2]
- C1762893
- UMLS CUI [1,3]
- C0946444
Descrição
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrição
Date of hepatic or liver imaging test
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Method used for this imaging test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Descrição
Other method used for imaging test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Are images technically adequate?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Descrição
Other image quality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Indicate the liver size
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Descrição
Other liver size
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Indicate the liver texture.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Other liver texture
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Grade the diffuse and/ or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Descrição
Other fatty infiltrate of the liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Ascites present
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Descrição
Other ascites
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Focal hepatic lesions
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descrição
Other focal hepatic lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Gallstones or gallbladder lesions?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Other gallstones or gallbladder lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Biliary ductal lesions?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Other biliary ductal lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Portal/ Hepatic vein abnormalities?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrição
Other portal/ hepatic vein abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrição
Liver biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descrição
Date of liver biopsy
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Approximate size of liver biopsy
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descrição
Final Diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Descrição
Other final diagnosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Liver Architecture
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrição
Other liver architecture.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Description of liver cells or hepatocytes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Other description of liver cells or hepatocytes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Liver cell or hepatocyte inclusions or vacuoles
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
Descrição
Other liver cell or hepatocyte inclusions or vacuoles
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrição
Hepatocyte or liver cell nuclear abnormalities.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descrição
Other hepatocyte or liver cell nuclear abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Liver or lobular infiltrates
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
Descrição
Other liver or lobular infiltrates
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Portal tract inflammation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrição
Other portal tract inflammation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Bile ducts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descrição
Other bile ducts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Portal veins
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descrição
Other portal vein structure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Liver infections
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrição
Other liver infections
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Parasites or Ova
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
Descrição
Other parasites or ova
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrição
Histologic staining or additional studies obtained
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205462
- UMLS CUI [2,1]
- C2603343
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
Descrição
Other histologic staining or additional studies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205462
- UMLS CUI [2,1]
- C2603343
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
- UMLS CUI [3,1]
- C0205394
- UMLS CUI [3,2]
- C2348235
Descrição
Global Assessment of Change (Asthma Symptoms And Rescue Medication Use)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0281858
- UMLS CUI-2
- C4319952
- UMLS CUI-3
- C0004096
- UMLS CUI-4
- C1457887
- UMLS CUI-5
- C0013227
- UMLS CUI-6
- C0884980
Descrição
Subject identifier
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Check appropriate Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Change of asthma symptoms
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0004096
- UMLS CUI [1,3]
- C1457887
- UMLS CUI [1,4]
- C0443172
- UMLS CUI [2]
- C0232292
- UMLS CUI [3]
- C0013404
- UMLS CUI [4]
- C0010200
- UMLS CUI [5]
- C0043144
Descrição
Change of use of rescue medication
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0884980
- UMLS CUI [1,3]
- C0443172
Descrição
Medical Problems/ Medications taken diary
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254481
- UMLS CUI-2
- C3890583
- UMLS CUI-3
- C0013227
Descrição
Medications taken diary
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0013227
Descrição
Medical Problems
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254481
Descrição
Date Medical problem started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254481
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Date Medical problem stopped
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254481
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Medication(s) Taken for Medical Problem
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254481
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Date Medication started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
Date Medication stopped
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
Unscheduled Asthma Healthcare Contacts
Alias
- UMLS CUI-1
- C0086388
- UMLS CUI-2
- C0004096
- UMLS CUI-3
- C3854240
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Descrição
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Descrição
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Tipo de dados
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