ID
32636
Descrição
Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension
Palavras-chave
Versões (2)
- 09/11/2018 09/11/2018 -
- 11/01/2019 11/01/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
9 de novembro de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904
Logs and Repeats: Adverse Event
- StudyEvent: ODM
Descrição
Adverse Events
Descrição
Sequence Number
Tipo de dados
integer
Descrição
Event Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo de dados
text
Descrição
Modified Term
Tipo de dados
text
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
Start Time
Tipo de dados
time
Descrição
Outcome
Tipo de dados
text
Descrição
if FATAL, Date of Death
Tipo de dados
date
Descrição
if FATAL, Time of Death
Tipo de dados
time
Descrição
Frequency
Tipo de dados
text
Descrição
Maximum Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de dados
text
Descrição
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If YES, complete paper SAE form and fax to GSK Safety within 24 hr
Tipo de dados
boolean
Descrição
If YES, check all that apply
Tipo de dados
text
Descrição
If OTHER, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Was the SAE caused by an activity related to study participation (e.g., procedures)?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Serious Flag
Tipo de dados
text
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Logs and Repeats: Adverse Event
- StudyEvent: ODM