ID
32636
Descrizione
Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension
Keywords
versioni (2)
- 09/11/18 09/11/18 -
- 11/01/19 11/01/19 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
Caricato su
9 novembre 2018
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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904
Logs and Repeats: Adverse Event
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Adverse Events
Descrizione
Sequence Number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Event Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo di dati
text
Descrizione
Modified Term
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Start Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
text
Descrizione
if FATAL, Date of Death
Tipo di dati
date
Descrizione
if FATAL, Time of Death
Tipo di dati
time
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Descrizione
Maximum Intensity
Tipo di dati
text
Descrizione
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo di dati
text
Descrizione
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If YES, complete paper SAE form and fax to GSK Safety within 24 hr
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If YES, check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Was the SAE caused by an activity related to study participation (e.g., procedures)?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Serious Flag
Tipo di dati
text
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- StudyEvent: ODM