ID
32636
Description
Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension
Mots-clés
Versions (2)
- 09/11/2018 09/11/2018 -
- 11/01/2019 11/01/2019 -
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GSK group of companies
Téléchargé le
9 novembre 2018
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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904
Logs and Repeats: Adverse Event
- StudyEvent: ODM
Description
Adverse Events
Description
Sequence Number
Type de données
integer
Description
Event Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Type de données
text
Description
Modified Term
Type de données
text
Description
Start Date
Type de données
date
Description
Start Time
Type de données
time
Description
Outcome
Type de données
text
Description
if FATAL, Date of Death
Type de données
date
Description
if FATAL, Time of Death
Type de données
time
Description
Frequency
Type de données
text
Description
Maximum Intensity
Type de données
text
Description
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Type de données
text
Description
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Type de données
boolean
Description
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Type de données
boolean
Description
If YES, complete paper SAE form and fax to GSK Safety within 24 hr
Type de données
boolean
Description
If YES, check all that apply
Type de données
text
Description
If OTHER, specify
Type de données
text
Description
Was the SAE caused by an activity related to study participation (e.g., procedures)?
Type de données
boolean
Description
Serious Flag
Type de données
text
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Logs and Repeats: Adverse Event
- StudyEvent: ODM