ID
29858
Descrição
Study ID: 104864-201 Clinical Study ID: 104864/A201 Study Title: A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized, Comparative Study of Topotecan, Ara-C and G-CSF (TAG) versus Idarubicin, Ara-C and G-CSF (IDAG) in MDS Patients with RAEB (High-Risk), RAEB-t or in Patients with AML from a Preceding Phase of MDS Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: hycamtin Study Indication: Myelodysplastic Syndrome https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Link
https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Palavras-chave
Versões (1)
- 24/04/2018 24/04/2018 - Halim Ugurlu
Titular dos direitos
GSK
Transferido a
24 de abril de 2018
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
GSK Study ID 104864-201 Supportive Therapies-Transfusions, Anti-Infectives and Concominant Medication
Supportive Therapies-Transfusions, Anti-Infectives and Concominant Medication
Descrição
Supportive Therapy Transfusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1879316
- UMLS CUI-2
- C0014822
- UMLS CUI-3
- C0436313
Descrição
If Yes to Supportive Therapy (Including Erythropoietin)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1879316
- UMLS CUI-2
- C0014822
- UMLS CUI-3
- C0436313
Descrição
Type of transfusions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1879316
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrição
Transfusions (Number of Units)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1879316
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Erythropoietin Dose
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- units/kg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014822
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrição
Supportive Anti-Infective Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1141958
- UMLS CUI-2
- C0436313
Descrição
If Yes to Supportive Anti-Infective Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1141958
- UMLS CUI-2
- C0436313
Descrição
If a treatment is recorded here, do not record on the Concomitant Medication section.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrição
For Route, see general instructions for acceptable abbreviations.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Where appropriate, medical conditions should be recorded in the Adverse Experiences section, utilizing the same terminology.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3843040
Descrição
Record PM for anti-infectives administered prophylactically, EM for anti-infectives used for symptomatic treatment, and TX for anti-infectives administered for a confirmed infection in the column provided.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1141958
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
If Continuing to Medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Concominant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Record all concomitant medication taken during this course. Record PM for prophylactic treatment with Medical Condition for prophylactically administered medications. If a medication was marked 'Continuing' at the initial visit, it must be recorded below. Where appropriate, medical conditions should be recorded on the Adverse Experience Form, utilizing the same terminology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrição
For Route, see General Instructions for acceptable abbreviations
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Medical Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3843040
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
If Continung to Medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Similar models
Supportive Therapies-Transfusions, Anti-Infectives and Concominant Medication
C0014822 (UMLS CUI-2)
C0436313 (UMLS CUI-3)
C0014822 (UMLS CUI [1,2])
C0436313 (UMLS CUI [1,3])
C0014822 (UMLS CUI-2)
C0436313 (UMLS CUI-3)
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C0436313 (UMLS CUI-2)
C1514463 (UMLS CUI [1,2])
C1521721 (UMLS CUI [1,3])
C0436313 (UMLS CUI-2)
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])