ID
29858
Descrizione
Study ID: 104864-201 Clinical Study ID: 104864/A201 Study Title: A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized, Comparative Study of Topotecan, Ara-C and G-CSF (TAG) versus Idarubicin, Ara-C and G-CSF (IDAG) in MDS Patients with RAEB (High-Risk), RAEB-t or in Patients with AML from a Preceding Phase of MDS Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: hycamtin Study Indication: Myelodysplastic Syndrome https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
collegamento
https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Keywords
versioni (1)
- 24/04/18 24/04/18 - Halim Ugurlu
Titolare del copyright
GSK
Caricato su
24 aprile 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Study ID 104864-201 Supportive Therapies-Transfusions, Anti-Infectives and Concominant Medication
Supportive Therapies-Transfusions, Anti-Infectives and Concominant Medication
Descrizione
Supportive Therapy Transfusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1879316
- UMLS CUI-2
- C0014822
- UMLS CUI-3
- C0436313
Descrizione
If Yes to Supportive Therapy (Including Erythropoietin)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1879316
- UMLS CUI-2
- C0014822
- UMLS CUI-3
- C0436313
Descrizione
Type of transfusions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1879316
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrizione
Transfusions (Number of Units)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1879316
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Erythropoietin Dose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- units/kg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014822
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrizione
Supportive Anti-Infective Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1141958
- UMLS CUI-2
- C0436313
Descrizione
If Yes to Supportive Anti-Infective Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1141958
- UMLS CUI-2
- C0436313
Descrizione
If a treatment is recorded here, do not record on the Concomitant Medication section.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrizione
For Route, see general instructions for acceptable abbreviations.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Where appropriate, medical conditions should be recorded in the Adverse Experiences section, utilizing the same terminology.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3843040
Descrizione
Record PM for anti-infectives administered prophylactically, EM for anti-infectives used for symptomatic treatment, and TX for anti-infectives administered for a confirmed infection in the column provided.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1141958
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrizione
If Continuing to Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrizione
Concominant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Record all concomitant medication taken during this course. Record PM for prophylactic treatment with Medical Condition for prophylactically administered medications. If a medication was marked 'Continuing' at the initial visit, it must be recorded below. Where appropriate, medical conditions should be recorded on the Adverse Experience Form, utilizing the same terminology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrizione
For Route, see General Instructions for acceptable abbreviations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Medical Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3843040
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
If Continung to Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
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