ID
28181
Descrição
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Palavras-chave
Versões (5)
- 26/12/2017 26/12/2017 -
- 27/12/2017 27/12/2017 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Universität zu Köln
Transferido a
27 de dezembro de 2017
DOI
10.21961/mdm:28181
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Baseline
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descrição
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrição
Date of Echocardiography
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Descrição
Cardiac ejection fraction
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Descrição
Electrocardiography date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
ECG finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
ECG abnormal reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0362082
Descrição
Findings sent to patient?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519246
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
Descrição
Laboruntersuchungen
Descrição
White Blood Cell Count
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- Mikroliter
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Absolute neutrophil count
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- yL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrição
Hemoglobin
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrição
Blood Platelets
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- yL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
Glucose measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337438
Descrição
Tumormarker
Descrição
NSE
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrição
NSE result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrição
LDH
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
LDH result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
Urine VMA level result
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrição
Unit vma
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
age dependent vma factor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descrição
vma result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrição
homovanillic acid
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descrição
homovanillic acid unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
age dependent factor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Descrição
Homovanillic acid measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descrição
Surrogatmarker
Descrição
Immunophenotyping
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079611
Descrição
Collection of blood specimen for laboratory procedure date in time
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Shipping
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C1524049
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Lebensqualität
Descrição
Bildgebung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011923
Descrição
MRT / CT
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
- UMLS CUI [2]
- C0040405
Descrição
mIBG
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0047506
Descrição
Bone Marrow Examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrição
Other examination?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086141
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Specify other examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086141
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descrição
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrição
Evaluation method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrição
Anatomic site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrição
Primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descrição
Status of distant metastasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Descrição
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
- UMLS CUI [2]
- C0346979
Descrição
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3830456
- UMLS CUI [1,2]
- C2939420
- UMLS CUI [1,3]
- C0024485
Descrição
Secondary malignant neoplasm of liver
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0494165
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrição
Secondary malignant neoplasm of skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153687
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrição
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Descrição
Neoplasm Metastasis; Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Specify other neoplasm metastasis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descrição
Lokale mIBG-Beurteilung
Alias
- UMLS CUI-1
- C2229074
Descrição
MIBG scintiscan date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
MIBG Finding primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Descrição
mIBG findings metastasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Descrição
MIBG scintiscan findings sent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descrição
Knochenmarkuntersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005957
Descrição
Method Bone Marrow Examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrição
Bone marrow biopsy date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descrição
Bone marrow sent?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Descrição
Sonstige Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260879
Descrição
Examination date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Specimen sent?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Descrição
Examination method specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Finding primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Descrição
Findings bone metastases
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Finding distant lymph node
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Descrição
Liver finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descrição
Skin finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Descrição
Finding CNS
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Finding other metastases
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Descrição
Other Metastasis specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Gesamtbeurteilung
Descrição
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [1,3]
- C0432510
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Investigator name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Investigator signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Similar models
Baseline
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0206065 (UMLS CUI [2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C0362082 (UMLS CUI [1,2])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:de)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
C0086715 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1524049 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0034380 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040405 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0346979 (UMLS CUI [2])
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C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:de)
(Comment:de)
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C4255448 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:de)
C0205161 (UMLS CUI-3)
(Comment:de)
C0027627 (UMLS CUI-3)
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(Comment:de)
C0153690 (UMLS CUI-3)
C0027627 (UMLS CUI-4)
C0205394 (UMLS CUI-5)
(Comment:de)
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
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(Comment:de)
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(Comment:de)
(Comment:de)
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C1524049 (UMLS CUI [1,3])
C0005953 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,5])
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C0677930 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C3830456 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1335151 (UMLS CUI [1,3])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0432510 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)