ID
28181
Descripción
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Palabras clave
Versiones (5)
- 26/12/17 26/12/17 -
- 27/12/17 27/12/17 -
- 15/3/21 15/3/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/4/21 13/4/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
Universität zu Köln
Subido en
27 de diciembre de 2017
DOI
10.21961/mdm:28181
Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Baseline
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descripción
Kardiologische Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007189
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descripción
Date of Echocardiography
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013516
Descripción
Cardiac ejection fraction
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232174
Descripción
Electrocardiography date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
ECG finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
ECG abnormal reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0362082
Descripción
Findings sent to patient?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519246
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
Descripción
Laboruntersuchungen
Descripción
White Blood Cell Count
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Mikroliter
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Absolute neutrophil count
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- yL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descripción
Blood Platelets
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- yL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
Glucose measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337438
Descripción
Tumormarker
Descripción
NSE
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descripción
NSE result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descripción
LDH
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
LDH result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
Urine VMA level result
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descripción
Unit vma
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1261438
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
age dependent vma factor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descripción
vma result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descripción
homovanillic acid
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/g Crea
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descripción
homovanillic acid unit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descripción
age dependent factor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Descripción
Homovanillic acid measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descripción
Surrogatmarker
Descripción
Immunophenotyping
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079611
Descripción
Collection of blood specimen for laboratory procedure date in time
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Shipping
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C1524049
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Lebensqualität
Descripción
Bildgebung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011923
Descripción
MRT / CT
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
- UMLS CUI [2]
- C0040405
Descripción
mIBG
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0047506
Descripción
Bone Marrow Examination
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Other examination?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086141
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Specify other examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086141
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descripción
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descripción
MRT Untersuchungen werden bevorzugt
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descripción
Evaluation method
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descripción
Anatomic site
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descripción
Primary tumor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descripción
Status of distant metastasis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302548
Descripción
Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153690
- UMLS CUI [2]
- C0346979
Descripción
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3830456
- UMLS CUI [1,2]
- C2939420
- UMLS CUI [1,3]
- C0024485
Descripción
Secondary malignant neoplasm of liver
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0494165
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descripción
Secondary malignant neoplasm of skin
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153687
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descripción
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Descripción
Neoplasm Metastasis; Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Specify other neoplasm metastasis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descripción
Lokale mIBG-Beurteilung
Alias
- UMLS CUI-1
- C2229074
Descripción
MIBG scintiscan date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
MIBG Finding primary tumor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Descripción
mIBG findings metastasis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C4255448
Descripción
MIBG scintiscan findings sent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2229074
- UMLS CUI [1,2]
- C1519246
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descripción
Knochenmarkuntersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005957
Descripción
Method Bone Marrow Examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Bone marrow biopsy date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descripción
Bone marrow sent?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514873
- UMLS CUI [1,2]
- C0520510
- UMLS CUI [1,3]
- C1524049
- UMLS CUI [1,4]
- C0005953
- UMLS CUI [1,5]
- C0005767
Descripción
Sonstige Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260879
Descripción
Examination date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descripción
Specimen sent?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519246
Descripción
Examination method specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Finding primary tumor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Descripción
Findings bone metastases
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Finding distant lymph node
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Descripción
Liver finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descripción
Skin finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Descripción
Finding CNS
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Finding other metastases
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1335151
Descripción
Other Metastasis specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Gesamtbeurteilung
Descripción
CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [1,3]
- C0432510
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Investigator name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Investigator signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Similar models
Baseline
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0206065 (UMLS CUI [2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
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C0362082 (UMLS CUI [1,2])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
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C0205307 (UMLS CUI-2)
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C0205161 (UMLS CUI-2)
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C0205161 (UMLS CUI-2)
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C0024485 (UMLS CUI [1,2])
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