ID
28181
Descrição
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Palavras-chave
Versões (5)
- 26/12/2017 26/12/2017 -
- 27/12/2017 27/12/2017 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Universität zu Köln
Transferido a
27 de dezembro de 2017
DOI
10.21961/mdm:28181
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Medical history
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descrição
Begleiterkrankungen
Descrição
Elemente der initialen Therapie (vor jedem Rezidiv)*
Descrição
Start date therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
Einschließlich Konsolidierung mit Retinsäure oder Immuntherapie
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
Monoclonal Antibody Therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279694
Descrição
High dose Chemotherapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3665472
Descrição
MIBG
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0047506
Descrição
Radiation therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Descrição
Remission
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Rezidive/Progressionen
Descrição
Angaben zu vorherigen Rezidiven
Descrição
Recurrent disease number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750480
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Date of recurrent disease
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Systemisch: Nachweis von Fern-Metastasen
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475437
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Malignant neoplasm of bone marrow
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C2703042
Descrição
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0686619
- UMLS CUI [1,2]
- C0443203
Descrição
Recurrent disease liver
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0277556
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Recurrent disease skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1123023
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Other recurrent disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Other recurrent disease specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Therapie
Descrição
Start date of treatment
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531783
Descrição
Therapy end date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531783
Descrição
Sofern vorhanden:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Monoclonal Antibody Therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279694
Descrição
Chemotherapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3665472
Descrição
mIBG
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454107
Descrição
Therapeutic radiology procedure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Descrição
Status of disease remission
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679868
- UMLS CUI [1,2]
- C0231290
Descrição
Informationen zum aktuellen Rezidiv
Alias
- UMLS CUI-1
- C0277556
Descrição
Datum des Rezidivs/Progression
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Systemisch: Nachweis von Fern-Metastasen
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475437
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Malignant neoplasm of bone marrow
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C2703042
Descrição
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0686619
- UMLS CUI [1,2]
- C0443203
Descrição
Recurrent disease liver
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0277556
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Recurrent disease skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1123023
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.
Tipo de dados
boolean
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- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
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- C0277556
Descrição
Other recurrent disease
Tipo de dados
boolean
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- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Other recurrent disease specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0277556
Descrição
Footer module
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Medical history
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0521428 (UMLS CUI-2)
C4086990 (UMLS CUI-3)
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C0521428 (UMLS CUI-2)
C4086632 (UMLS CUI-3)
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C2703042 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,3])
C2939420 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
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C0432510 (UMLS CUI [1,2])
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C1521902 (UMLS CUI [1,2])
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C0205276 (UMLS CUI-2)
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C2703042 (UMLS CUI [1,2])
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C0231290 (UMLS CUI [1,2])
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C0277556 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI [1,2])
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C0205276 (UMLS CUI-2)
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C2703042 (UMLS CUI [1,2])
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C0277556 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI [1,2])