0 Ratings
ID

27597

Description

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Bitte faxen Sie die Seite umgehend an: Fax-Nr. 030 / 450 7 522 214

Keywords

Versions (1)
  1. 11/21/17 11/21/17 -
Copyright Holder

Beate Rau

Uploaded on

November 21, 2017

DOI

To request one please log in.

License

Creative Commons BY-NC 3.0
Model comments :

You can comment on the data model here. Via the speech bubbles at the itemgroups and items you can add comments to those specificially.

Back to model comments
Itemgroup comments for :

Item comments for :

  • Newest
  • Oldest
  • Popular
  • Newest
    • Newest
    • Oldest
    • Popular

    No comments

    In order to download data models you must be logged in. Please log in or register for free.

    Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

    German

    Unerrwünschtes Ereignis

    1 forms  
    Administrative Documentation
    Description

    Administrative Documentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Zentrum-ID
    Description

    Center Identification

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943 (Institution name)
    SNOMED
    398321007
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091 (Identifier)
    SNOMED
    118522005
    LOINC
    LP31795-5
    Patienten-ID
    Description

    Patient Identification

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Geburtsjahr
    Description

    Year of birth

    Data type

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826771 (Birth Year)
    Unerwünschtes Ereignis
    Description

    Unerwünschtes Ereignis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0877248 (Adverse event)
    LOINC
    MTHU014542
    Lfd. Nr.
    Description

    Number

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0750480 (Count)
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248 (Adverse event)
    LOINC
    MTHU014542
    Ereignis (Diagnose falls bekannt, andernfalls Symptome)
    Description

    Event

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248 (Adverse event)
    LOINC
    MTHU014542
    Beginn Datum
    Description

    Start date

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2697888 (Adverse Event Start Date)
    Ereignis andauernd
    Description

    Continuing event

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826663 (Adverse Event Ongoing)
    Ende Datum
    Description

    End date

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2697886 (Adverse Event End Date)
    Max. Intensität
    Description

    Maximum intensity

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1710066 (Severity of Adverse Event)
    UMLS CUI [1,2]
    C0806909 (Maximum)
    SNOMED
    398303009
    LOINC
    LP75983-4
    Therapie des Ereignisses Falls ja, bitte unten (Kommentar) erläutern oder auf CM-Bogen dokumentieren
    Description

    Therapy

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248 (Adverse event)
    LOINC
    MTHU014542
    Ausgang
    Description

    Outcome

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1705586 (Adverse Event Outcome)
    Kausalzusammenhang Epirubicin
    Description

    Causal connection

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0439675 (Causal appearances)
    SNOMED
    272132000
    UMLS CUI [1,3]
    C0014582 (epirubicin)
    SNOMED
    349848009
    Kausalzusammenhang Oxaliplatin
    Description

    Causality

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0439675 (Causal appearances)
    SNOMED
    272132000
    UMLS CUI [1,3]
    C0069717 (oxaliplatin)
    SNOMED
    327032007
    Kausalzusammenhang Capecitabin
    Description

    Causality

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0439675 (Causal appearances)
    SNOMED
    272132000
    UMLS CUI [1,3]
    C0671970 (capecitabine)
    SNOMED
    108761006
    Kausalzusammenhang Trastuzumab
    Description

    Causality

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0439675 (Causal appearances)
    SNOMED
    272132000
    UMLS CUI [1,3]
    C0728747 (trastuzumab)
    SNOMED
    327397006
    Kausalzusammenhang Cisplatin
    Description

    Causality

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0439675 (Causal appearances)
    SNOMED
    272132000
    UMLS CUI [1,3]
    C0008838 (cisplatin)
    SNOMED
    387318005
    Kausalzusammenhang Mitomycin
    Description

    Causality

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0439675 (Causal appearances)
    SNOMED
    272132000
    UMLS CUI [1,3]
    C0002475 (mitomycin)
    SNOMED
    59240002
    Schwerwiegend
    Description

    Severe adverse event

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519255 (Serious Adverse Event)
    Wenn Schwerwiegend = ja, SAEMeldung gemäß Protokoll nötig?
    Description

    serious adverse event notification

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519255 (Serious Adverse Event)
    UMLS CUI [1,2]
    C0684224 (Report (document))
    SNOMED
    229059009
    LOINC
    LP183761-8
    UMLS CUI [1,3]
    C1514873 (Requirement)
    Warum war das Ereignis schwerwiegend?
    Description

    Reason

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0566251 (Reason and justification)
    SNOMED
    288830005
    UMLS CUI [1,2]
    C1519255 (Serious Adverse Event)
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Epirubicin
    Description

    Measures taken

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0079809 (Measures)
    SNOMED
    246445000
    UMLS CUI [1,2]
    C0014582 (epirubicin)
    SNOMED
    349848009
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Oxaliplatin
    Description

    Measures taken

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0079809 (Measures)
    SNOMED
    246445000
    UMLS CUI [1,2]
    C0069717 (oxaliplatin)
    SNOMED
    327032007
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Capecitabin
    Description

    Measures taken

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0079809 (Measures)
    SNOMED
    246445000
    UMLS CUI [1,2]
    C0671970 (capecitabine)
    SNOMED
    108761006
    Maßnahmen bezüglich des Prüfparates: Trastuzumab
    Description

    Measures taken

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0079809 (Measures)
    SNOMED
    246445000
    UMLS CUI [1,2]
    C0728747 (trastuzumab)
    SNOMED
    327397006
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Cisplatin
    Description

    Measures taken

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0079809 (Measures)
    SNOMED
    246445000
    UMLS CUI [1,2]
    C0008838 (cisplatin)
    SNOMED
    387318005
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Mitomycin
    Description

    Measures taken

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0079809 (Measures)
    SNOMED
    246445000
    UMLS CUI [1,2]
    C0002475 (mitomycin)
    SNOMED
    59240002
    Kommentar (bitte auf lfd. Nr. des AEs verweisen)
    Description

    Comments

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    Administrative Dokumentation
    Description

    Administrative Dokumentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    CRF-Inhalt bestätigt am:
    Description

    Date

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    Name (Druckbuchstaben)
    Description

    Name

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027365 (Name)
    SNOMED
    703503000
    LOINC
    LP72974-6
    Unterschrift
    Description

    Signature

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316 (Signature)
    LOINC
    LP248948-4
    Back to the top of the page

    Similar models

    Unerrwünschtes Ereignis

    1 forms
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Data type
    Alias
    Item Group
    Administrative Documentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Center Identification
    Item
    Zentrum-ID
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Patient Identification
    Item
    Patienten-ID
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Year of birth
    Item
    Geburtsjahr
    partialDate
    C2826771 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Unerwünschtes Ereignis
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Number
    Item
    Lfd. Nr.
    integer
    C0750480 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    Event
    Item
    Ereignis (Diagnose falls bekannt, andernfalls Symptome)
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Start date
    Item
    Beginn Datum
    date
    C2697888 (UMLS CUI [1])
    Continuing event
    Item
    Ereignis andauernd
    boolean
    C2826663 (UMLS CUI [1])
    End date
    Item
    Ende Datum
    date
    C2697886 (UMLS CUI [1])
    Item
    Max. Intensität
    integer
    C1710066 (UMLS CUI [1,1])
    C0806909 (UMLS CUI [1,2])
    Maximum intensity
    Code List
    Max. Intensität
    CL Item
    mild (1)
    CL Item
    mäßig (2)
    CL Item
    ernst (3)
    CL Item
    lebensbedrohlich (4)
    CL Item
    Tod durch AE (5)
    Therapy
    Item
    Therapie des Ereignisses Falls ja, bitte unten (Kommentar) erläutern oder auf CM-Bogen dokumentieren
    boolean
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Ausgang
    integer
    C1705586 (UMLS CUI [1])
    Outcome
    Code List
    Ausgang
    CL Item
    wiederhergestellt (1)
    CL Item
    Besserung (2)
    CL Item
    nicht wiederhergestellt (3)
    CL Item
    wiederhergestellt mit Folgeschäden (4)
    CL Item
    tödlich (5)
    CL Item
    unbekannt (6)
    Item
    Kausalzusammenhang Epirubicin
    integer
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439675 (UMLS CUI [1,2])
    C0014582 (UMLS CUI [1,3])
    Causal connection
    Code List
    Kausalzusammenhang Epirubicin
    CL Item
    plausibler Zusammenhang (1)
    CL Item
    kein plausibler Zusammenhang (2)
    CL Item
    nicht appliziert (3)
    Item
    Kausalzusammenhang Oxaliplatin
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439675 (UMLS CUI [1,2])
    C0069717 (UMLS CUI [1,3])
    Causality
    Code List
    Kausalzusammenhang Oxaliplatin
    CL Item
    plausibler Zusammenhang (1)
    CL Item
    kein plausibler Zusammenhang (2)
    CL Item
    nicht appliziert (3)
    Item
    Kausalzusammenhang Capecitabin
    integer
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439675 (UMLS CUI [1,2])
    C0671970 (UMLS CUI [1,3])
    Causality
    Code List
    Kausalzusammenhang Capecitabin
    CL Item
    plausibler Zusammenhang (1)
    CL Item
    kein plausibler Zusammenhang (2)
    CL Item
    nicht appliziert (3)
    Item
    Kausalzusammenhang Trastuzumab
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439675 (UMLS CUI [1,2])
    C0728747 (UMLS CUI [1,3])
    Causality
    Code List
    Kausalzusammenhang Trastuzumab
    CL Item
    plausibler Zusammenhang (1)
    CL Item
    kein plausibler Zusammenhang (2)
    CL Item
    nicht appliziert (3)
    Item
    Kausalzusammenhang Cisplatin
    integer
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439675 (UMLS CUI [1,2])
    C0008838 (UMLS CUI [1,3])
    Causality
    Code List
    Kausalzusammenhang Cisplatin
    CL Item
    plausibler Zusammenhang (1)
    CL Item
    kein plausibler Zusammenhang (2)
    CL Item
    nicht appliziert (3)
    Item
    Kausalzusammenhang Mitomycin
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439675 (UMLS CUI [1,2])
    C0002475 (UMLS CUI [1,3])
    Causality
    Code List
    Kausalzusammenhang Mitomycin
    CL Item
    plausibler Zusammenhang (1)
    CL Item
    kein plausibler Zusammenhang (2)
    CL Item
    nicht appliziert (3)
    Severe adverse event
    Item
    Schwerwiegend
    boolean
    C1519255 (UMLS CUI [1])
    serious adverse event notification
    Item
    Wenn Schwerwiegend = ja, SAEMeldung gemäß Protokoll nötig?
    boolean
    C1519255 (UMLS CUI [1,1])
    C0684224 (UMLS CUI [1,2])
    C1514873 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Warum war das Ereignis schwerwiegend?
    integer
    C0566251 (UMLS CUI [1,1])
    C1519255 (UMLS CUI [1,2])
    Reason
    Code List
    Warum war das Ereignis schwerwiegend?
    CL Item
    tödlich (1)
    CL Item
    lebensbedrohlich (2)
    CL Item
    Hospitalisierung (3)
    CL Item
    bleibende Schäden (4)
    CL Item
    Geburtsdefekt (5)
    CL Item
    Intervention notwendig (6)
    Item
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Epirubicin
    integer
    C0079809 (UMLS CUI [1,1])
    C0014582 (UMLS CUI [1,2])
    Measures taken
    Code List
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Epirubicin
    CL Item
    abgesetzt (1)
    CL Item
    Dosis reduziert (2)
    CL Item
    Dosis erhöht (3)
    CL Item
    Dosis nicht geändert (4)
    CL Item
    unbekannt (5)
    CL Item
    nicht zutreffend (6)
    Item
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Oxaliplatin
    integer
    C0079809 (UMLS CUI [1,1])
    C0069717 (UMLS CUI [1,2])
    Measures taken
    Code List
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Oxaliplatin
    CL Item
    abgesetzt (1)
    CL Item
    Dosis reduziert (2)
    CL Item
    Dosis erhöht (3)
    CL Item
    Dosis nicht geändert (4)
    CL Item
    unbekannt (5)
    CL Item
    nicht zutreffend (6)
    Item
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Capecitabin
    integer
    C0079809 (UMLS CUI [1,1])
    C0671970 (UMLS CUI [1,2])
    Measures taken
    Code List
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Capecitabin
    CL Item
    abgesetzt (1)
    CL Item
    Dosis reduziert (2)
    CL Item
    Dosis erhöht (3)
    CL Item
    Dosis nicht geändert (4)
    CL Item
    unbekannt (5)
    CL Item
    nicht zutreffend (6)
    Item
    Maßnahmen bezüglich des Prüfparates: Trastuzumab
    integer
    C0079809 (UMLS CUI [1,1])
    C0728747 (UMLS CUI [1,2])
    Measures taken
    Code List
    Maßnahmen bezüglich des Prüfparates: Trastuzumab
    CL Item
    abgesetzt (1)
    CL Item
    Dosis reduziert (2)
    CL Item
    Dosis erhöht (3)
    CL Item
    Dosis nicht geändert (4)
    CL Item
    unbekannt (5)
    CL Item
    nicht zutreffend (6)
    Item
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Cisplatin
    integer
    C0079809 (UMLS CUI [1,1])
    C0008838 (UMLS CUI [1,2])
    Measures taken
    Code List
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Cisplatin
    CL Item
    abgesetzt (1)
    CL Item
    Dosis reduziert (2)
    CL Item
    Dosis erhöht (3)
    CL Item
    Dosis nicht geändert (4)
    CL Item
    unbekannt (5)
    CL Item
    nicht zutreffend (6)
    Item
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Mitomycin
    integer
    C0079809 (UMLS CUI [1,1])
    C0002475 (UMLS CUI [1,2])
    Measures taken
    Code List
    Maßnahmen bezüglich des Prüfpräparates: Mitomycin
    CL Item
    abgesetzt (1)
    CL Item
    Dosis reduziert (2)
    CL Item
    Dosis erhöht (3)
    CL Item
    Dosis nicht geändert (4)
    CL Item
    unbekannt (5)
    CL Item
    nicht zutreffend (6)
    Comments
    Item
    Kommentar (bitte auf lfd. Nr. des AEs verweisen)
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Administrative Dokumentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    CRF-Inhalt bestätigt am:
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Name
    Item
    Name (Druckbuchstaben)
    text
    C0027365 (UMLS CUI [1])
    Signature
    Item
    Unterschrift
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1])
    Back to the top of the page 

    Help

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial