ID
27339
Beskrivning
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
Länk
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Nyckelord
Versioner (2)
- 2017-11-08 2017-11-08 -
- 2017-11-08 2017-11-08 -
Rättsinnehavare
Pfizer
Uppladdad den
8 november 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Visit 4 Vaccination
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
VACCINE ADMINISTRATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Beskrivning
Date of vaccination
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Beskrivning
temperature
Datatyp
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- °C
Alias
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Beskrivning
Route of Measurement
Datatyp
text
Alias
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Beskrivning
Vaccine Administration
Datatyp
text
Alias
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Beskrivning
Reason Vaccine not administered
Datatyp
text
Alias
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Beskrivning
Decision
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0679006
Beskrivning
undefined item
Datatyp
text
Beskrivning
Vaccine administration
Datatyp
boolean
Alias
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- C2368628
Beskrivning
Vaccine administration Side
Datatyp
text
Alias
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- C0013153
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Beskrivning
Vaccine administration site
Datatyp
integer
Alias
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- C0013153
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Beskrivning
Vaccine administration route
Datatyp
text
Alias
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Beskrivning
Post vaccination observation
Datatyp
text
Alias
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- C0700325
Beskrivning
Unsolicited adverse events
Alias
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- C0042196
Beskrivning
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
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- C0205276
- UMLS CUI-3
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- C0877248
Beskrivning
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
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- C0042196
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- C0877248
Beskrivning
Redness
Datatyp
boolean
Alias
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Beskrivning
Size of redness
Datatyp
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Alias
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Beskrivning
Size of Redness
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Beskrivning
Size of Redness
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Beskrivning
Size of Redness
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Beskrivning
Size of Redness
Datatyp
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Beskrivning
Size of Redness
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Beskrivning
Size of Redness
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Size of Redness
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Beskrivning
Ongoing symptom
Datatyp
boolean
Alias
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Beskrivning
Date
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Alias
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Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Alias
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- C0545082
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- C1386497
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
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- C1386497
Beskrivning
Swelling
Datatyp
boolean
Alias
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Beskrivning
Swelling
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- C2700396
Beskrivning
Swelling
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Beskrivning
Swelling
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Beskrivning
Swelling
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Beskrivning
Swelling
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Beskrivning
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Beskrivning
Swelling
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Beskrivning
Ongoing symptom
Datatyp
boolean
Alias
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Beskrivning
Date
Datatyp
date
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- C0806020
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Alias
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Beskrivning
Medically attended visit
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text
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Beskrivning
undefined item
Datatyp
text
Beskrivning
Pain
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Pain
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Pain
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Pain
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Ongoing symptom
Datatyp
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Date
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Medically attended visit
Datatyp
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Medically attended visit
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Similar models
Workbook 1 Visit 4 Vaccination
- StudyEvent: ODM
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C0042196 (UMLS CUI [1,2])
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