ID
27339
Beschreibung
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
Link
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Stichworte
Versionen (2)
- 08.11.17 08.11.17 -
- 08.11.17 08.11.17 -
Rechteinhaber
Pfizer
Hochgeladen am
8. November 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Visit 4 Vaccination
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
VACCINE ADMINISTRATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Beschreibung
Date of vaccination
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
Beschreibung
temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
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- C0332152
Beschreibung
Route of Measurement
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0449687
Beschreibung
Vaccine Administration
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Beschreibung
Reason Vaccine not administered
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
Decision
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0679006
Beschreibung
undefined item
Datentyp
text
Beschreibung
Vaccine administration
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Beschreibung
Vaccine administration Side
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0441987
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0042210
Beschreibung
Vaccine administration site
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0042210
Beschreibung
Vaccine administration route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0042210
Beschreibung
Post vaccination observation
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1443955
- UMLS CUI [1,2]
- C0700325
Beschreibung
Unsolicited adverse events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0042196
Beschreibung
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
- UMLS CUI-4
- C0877248
Beschreibung
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
- UMLS CUI-4
- C0877248
Beschreibung
Redness
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Beschreibung
Size of redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
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- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
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- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
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- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
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- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
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- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
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Maßeinheiten
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- C0456389
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Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
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Maßeinheiten
- mm
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- C2700396
Beschreibung
Ongoing symptom
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Beschreibung
Swelling
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
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- C0038999
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- C0456389
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Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Ongoing symptom
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0038999
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
- UMLS CUI [1,4]
- C0806020
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
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- C0038999
Beschreibung
undefined item
Datentyp
text
Beschreibung
Pain
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0522510
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- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
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- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
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- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
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- C0030193
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- C2700396
Beschreibung
Pain
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Beschreibung
Pain
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integer
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Beschreibung
Pain
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Ongoing symptom
Datentyp
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Date
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Medically attended visit
Datentyp
boolean
Alias
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Beschreibung
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Datentyp
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Alias
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- C0545082
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C1386497 (UMLS CUI [1,2])
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