ID
27339
Description
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
Lien
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Mots-clés
Versions (2)
- 08/11/2017 08/11/2017 -
- 08/11/2017 08/11/2017 -
Détendeur de droits
Pfizer
Téléchargé le
8 novembre 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Visit 4 Vaccination
- StudyEvent: ODM
Description
VACCINE ADMINISTRATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Description
Date of vaccination
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
Description
temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
Description
Route of Measurement
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0449687
Description
Vaccine Administration
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Description
Reason Vaccine not administered
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Description
Decision
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0679006
Description
undefined item
Type de données
text
Description
Vaccine administration
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Description
Vaccine administration Side
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0441987
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0042210
Description
Vaccine administration site
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0042210
Description
Vaccine administration route
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0042210
Description
Post vaccination observation
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1443955
- UMLS CUI [1,2]
- C0700325
Description
Unsolicited adverse events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0042196
Description
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
- UMLS CUI-4
- C0877248
Description
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
- UMLS CUI-4
- C0877248
Description
Redness
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Description
Size of redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
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- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Ongoing symptom
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Description
Medically attended visit
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Description
Swelling
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Ongoing symptom
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0038999
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
- UMLS CUI [1,4]
- C0806020
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
Description
Medically attended visit
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
Description
undefined item
Type de données
text
Description
Pain
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
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- C0522510
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- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
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- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
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- C0522510
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Description
Ongoing symptom
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521491
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Description
Date
Type de données
date
Alias
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- C0011008
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- C0030193
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Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
Description
Medically attended visit
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
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Workbook 1 Visit 4 Vaccination
- StudyEvent: ODM
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,3])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
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