ID
27339
Descripción
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
Link
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Palabras clave
Versiones (2)
- 8/11/17 8/11/17 -
- 8/11/17 8/11/17 -
Titular de derechos de autor
Pfizer
Subido en
8 de noviembre de 2017
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Visit 4 Vaccination
- StudyEvent: ODM
Descripción
VACCINE ADMINISTRATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Descripción
Date of vaccination
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
Descripción
temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
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- C0332152
Descripción
Route of Measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
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- C0042196
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- C0449687
Descripción
Vaccine Administration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descripción
Reason Vaccine not administered
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
Decision
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0679006
Descripción
undefined item
Tipo de datos
text
Descripción
Vaccine administration
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descripción
Vaccine administration Side
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0441987
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0042210
Descripción
Vaccine administration site
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
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- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0042210
Descripción
Vaccine administration route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0042210
Descripción
Post vaccination observation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1443955
- UMLS CUI [1,2]
- C0700325
Descripción
Unsolicited adverse events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
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- C0042196
Descripción
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
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- C0042196
- UMLS CUI-4
- C0877248
Descripción
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
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- C0877248
Descripción
Redness
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descripción
Size of redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
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- C0456389
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- C0332575
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- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
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Unidades de medida
- mm
Alias
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Descripción
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Tipo de datos
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- mm
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Descripción
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Descripción
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Tipo de datos
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- mm
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Descripción
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Descripción
Ongoing symptom
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
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- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C2700396
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
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- C1386497
Descripción
Swelling
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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- C0456389
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- C2700396
Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
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- C0038999
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Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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- C0456389
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- C2700396
Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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Descripción
Swelling
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Descripción
Swelling
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- mm
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Descripción
Ongoing symptom
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
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- C0549178
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- C0038999
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- C2700396
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
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- C0806020
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
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Medically attended visit
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
undefined item
Tipo de datos
text
Descripción
Pain
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0030193
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- C2700396
Descripción
Pain
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integer
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Pain
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Descripción
Pain
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Descripción
Pain
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integer
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Descripción
Pain
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Pain
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Pain
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Ongoing symptom
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text
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- StudyEvent: ODM
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C1272696 (UMLS CUI [1,3])
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