ID
23006
Beskrivning
Study ID: 100527 Clinical Study ID: B2E100527 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, parellel group study to examine the efficacy, safety, tolerability and systemic pharmacokinetic profile of repeated inhaled doses of GSK159797 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: Milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Nyckelord
Versioner (2)
- 2017-06-18 2017-06-18 -
- 2017-06-19 2017-06-19 -
Uppladdad den
19 juni 2017
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Serious Adverse Event (SAE) - GSK Milveterol COPD 100527
Serious Adverse Event (SAE) - GSK Milveterol COPD 100527
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Serious adverse events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
serious adverse events
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Beskrivning
Diagnosis or serious signs/symptoms of SAE
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0037088
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Beskrivning
Date of onset SAE
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574845
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Time of onset SAE
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449244
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Maximum Intensity SAE
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Outcome SAE
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Beskrivning
Date of resolution or death
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985918
- UMLS CUI [2]
- C1148348
Beskrivning
Time of resolution or death
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2699488
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C1301931
Beskrivning
Investigational drug, change of dose
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013230
- UMLS CUI [1,2]
- C1608430
Beskrivning
Withdrawal
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Relationship to investigational product
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [1,3]
- C0013230
Beskrivning
Definition of Seriousness
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704788
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Beskrivning
possible causes of SAE
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [1,3]
- C0085978
Beskrivning
Seriousness
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Beskrivning
SAE fatal, autopsy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705232
- UMLS CUI [1,2]
- C0004398
Beskrivning
Narrative / Comments
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Details of Relevant Assessments
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0431080
Beskrivning
Relevant Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Beskrivning
Relevant Medical Conditions
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Beskrivning
Date of onset
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574845
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Beskrivning
Condition present at time of the SAE
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Beskrivning
Date of last occurrence
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C1519255
Beskrivning
Other relevant risk factors
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Details of lnvestigational Product(s)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013230
Beskrivning
Treatment period
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3161471
- UMLS CUI [1,2]
- C1948053
Beskrivning
Date of dose
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beskrivning
Start time of dose
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Beskrivning
event during washout period
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1710661
Beskrivning
event during screening
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1710477
Beskrivning
event during follow-up
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1522577
Beskrivning
Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704627
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beskrivning
Dose
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826638
Beskrivning
Unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Beskrivning
Frequency
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Beskrivning
Started pre-study
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981448
Beskrivning
Stop Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Beskrivning
Ongoing Medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beskrivning
Reason for Medication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Beskrivning
Reporting lnvestigator
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826892
Beskrivning
Reporting lnvestigator
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beskrivning
Reporting lnvestigator: Address
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986286
- UMLS CUI [1,2]
- C1442065
Beskrivning
Reporting lnvestigator: Signature
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986286
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
Beskrivning
Date of report
Datatyp
date
Måttenheter
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
Beskrivning
Additional or follow-up information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1533716
- UMLS CUI-2
- C1519255
Beskrivning
Additional or follow-up information
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524062
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
- UMLS CUI [2,1]
- C1522577
- UMLS CUI [2,2]
- C1533716
- UMLS CUI [2,3]
- C1519255
Similar models
Serious Adverse Event (SAE) - GSK Milveterol COPD 100527
- StudyEvent: ODM
C0037088 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1148348 (UMLS CUI [2])
C2699488 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C1301931 (UMLS CUI [2])
C1608430 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0085978 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,3])
C1710056 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0085978 (UMLS CUI [1,3])
C0004398 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0431080 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0150312 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1710661 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1710477 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI [1,3])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
C1519316 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI-2)
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C1522577 (UMLS CUI [2,1])
C1533716 (UMLS CUI [2,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,3])